此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

足癣的局部抗真菌治疗

2013年8月20日 更新者:Medicis Global Service Corporation

一项随机、多中心、双盲、车辆对照研究,评估产品 33525 在足癣受试者中的疗效和安全性

本研究的目的是确定外用抗真菌药膏是否安全有效地治疗足癣。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

321

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cidra、波多黎各
    • California
      • Los Angeles、California、美国
    • New Jersey
      • Paramus、New Jersey、美国
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国
    • Texas
      • Austin、Texas、美国
      • College Station、Texas、美国
      • Plano、Texas、美国
      • San Antonio、Texas、美国
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 中度红斑、中度脱屑和轻度瘙痒

排除标准:

  • 怀孕和过敏

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:积极的
产品 33525
每天 14 天
安慰剂比较:安慰剂
产品 33525 安慰剂
每天 14 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
获得完全清除的患者比例
大体时间:第 42 天
体征和症状严重程度评分和氢氧化钾 (KOH) 阴性以及培养
第 42 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
获得有效治疗的患者比例
大体时间:第 42 天
临床治愈和真菌学治愈
第 42 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ron Staugaard、Medicis Pharmaceutical

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2011年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月18日

首次发布 (估计)

2011年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月20日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅