Role of Sildenafil Citrate in Patients With Unexplained Recurrent Miscarriages
2012年4月14日 更新者：Tamer El-Refaie、Ain Shams University
Role of Sildenafil Citrate in Patients With Unexplained Recurrent Miscarriages: a Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to determine whether sildenafil citrate is effective in improving uterine artery blood flow and oxidative stress in patients with unexplained recurrent miscarriages
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ain Shams University Maternity Hospital, Obstetrics and Gynecology Department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Age 18-35 years
- Three or more recurrent miscarriages before the 24th week of gestation with no apparent cause for their previous losses
- Three or more months have elapsed since the last abortion
- Postmenstrual period
- No other therapy allowed during our treatment course
Exclusion Criteria:
- Concomitant use of organic nitrites, or nitrates
- Severe hepatic, renal, or cardiovascular impairment
- History of stroke or myocardial infarction
- Patients with retinitis pigmentosa.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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経口、1 日 4 回、21 日間
他の名前：
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実験的：クエン酸シルデナフィル
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25 mg orally, 4 times per day for 21 days
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Uterine arteries blood flow
時間枠：21 days
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Uterine arteries blood flow assessed by Doppler U/S by measuring Systolic / diastolic ratio, pulsatility index and resistance index
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21 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Nitric oxide serum level as a marked of oxidative stress
時間枠：21 days
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21 days
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Total antioxidant capacity serum level as a marker of oxidative stress
時間枠：21 days
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21 days
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年4月1日
研究の完了 (予想される)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月17日
最初の投稿 (見積もり)
2011年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月14日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Ahmed-2004
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