Role of Sildenafil Citrate in Patients With Unexplained Recurrent Miscarriages
14 april 2012 uppdaterad av: Tamer El-Refaie, Ain Shams University
Role of Sildenafil Citrate in Patients With Unexplained Recurrent Miscarriages: a Randomized Clinical Trial
The purpose of this study is to determine whether sildenafil citrate is effective in improving uterine artery blood flow and oxidative stress in patients with unexplained recurrent miscarriages
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ain Shams University Maternity Hospital, Obstetrics and Gynecology Department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18-35 years
- Three or more recurrent miscarriages before the 24th week of gestation with no apparent cause for their previous losses
- Three or more months have elapsed since the last abortion
- Postmenstrual period
- No other therapy allowed during our treatment course
Exclusion Criteria:
- Concomitant use of organic nitrites, or nitrates
- Severe hepatic, renal, or cardiovascular impairment
- History of stroke or myocardial infarction
- Patients with retinitis pigmentosa.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
|
oralt, 4 gånger per dag i 21 dagar
Andra namn:
|
|
Experimentell: Sildenafilcitrat
|
25 mg orally, 4 times per day for 21 days
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uterine arteries blood flow
Tidsram: 21 days
|
Uterine arteries blood flow assessed by Doppler U/S by measuring Systolic / diastolic ratio, pulsatility index and resistance index
|
21 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Nitric oxide serum level as a marked of oxidative stress
Tidsram: 21 days
|
21 days
|
|
Total antioxidant capacity serum level as a marker of oxidative stress
Tidsram: 21 days
|
21 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2011
Första postat (Uppskatta)
18 augusti 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ahmed-2004
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .