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Role of Sildenafil Citrate in Patients With Unexplained Recurrent Miscarriages

14. April 2012 aktualisiert von: Tamer El-Refaie, Ain Shams University

Role of Sildenafil Citrate in Patients With Unexplained Recurrent Miscarriages: a Randomized Clinical Trial

The purpose of this study is to determine whether sildenafil citrate is effective in improving uterine artery blood flow and oxidative stress in patients with unexplained recurrent miscarriages

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Ain Shams University Maternity Hospital, Obstetrics and Gynecology Department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18-35 years
  • Three or more recurrent miscarriages before the 24th week of gestation with no apparent cause for their previous losses
  • Three or more months have elapsed since the last abortion
  • Postmenstrual period
  • No other therapy allowed during our treatment course

Exclusion Criteria:

  • Concomitant use of organic nitrites, or nitrates
  • Severe hepatic, renal, or cardiovascular impairment
  • History of stroke or myocardial infarction
  • Patients with retinitis pigmentosa.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: passendes Placebo
oral, 4-mal täglich für 21 Tage
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Sildenafil Citrat
Arzneimittel: Sildenafil citrate
25 mg orally, 4 times per day for 21 days
Andere Namen:
  • Silden 25 mg Tablette, EIPICO, Inc, Kairo, Ägypten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Uterine arteries blood flow
Zeitfenster: 21 days
Uterine arteries blood flow assessed by Doppler U/S by measuring Systolic / diastolic ratio, pulsatility index and resistance index
21 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nitric oxide serum level as a marked of oxidative stress
Zeitfenster: 21 days
21 days
Total antioxidant capacity serum level as a marker of oxidative stress
Zeitfenster: 21 days
21 days

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. August 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ahmed-2004

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