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Breath Test for Chemicals (Volatile Organic Compounds)

2018年4月4日 更新者:National Cancer Institute (NCI)

A Pilot Study of a Breath Test for Assessment of Volatile Organic Compounds

Background:

- Some types of cancer, like cancer of the esophagus, are difficult to detect at an early stage. A possible detection method involves collecting breath samples to look for chemicals that may be signs of cancer. However, more research is needed to determine how different chemicals appear in different breath samples. This study will involve healthy volunteers.

Objectives:

- To study chemicals appearing in breath samples of healthy volunteers.

Eligibility:

- Healthy volunteers between 30 and 60 years of age.

Design:

  • Participants will fast overnight (midnight to morning) and then provide two breath samples taken 5 minutes apart.
  • Breath samples will be collected on days 1, 49, and 98 of the study

調査の概要

詳細な説明

Background:

Although breath tests are common for specific uses where the biomarker is highly concentrated (e .g. alcohol, urea for Helicobacter prylori infection), lower concentration compounds in the breath can also provide information on exogenous exposures and endogenous metabolic processes.

Employing standardized collection techniques and high sensitivity measurement technologies have shown that breath profiles can accurately identify people with diseases such as breast cancer and lung cancer.

Breath profiling technologies have great potential as non-invasive tools for diagnosis and risk stratification of precancerous disease as well as elucidation of the causes of cancer.

Prior to using breath profiles for these purposes it is essential to assess how much of the breath profile and which parts of the breath profile are relatively stable over a period of time.

Objectives:

The primary objective of this pilot study is to assess the intra-individual variability of breath profiles sampled over a period of 98 days.

Eligibility:

DCEG volunteers aged 30-60 years, inclusive.

Design:

Pilot study.

Five DCEG volunteers will be enrolled for this study.

We will assess breath profiles sampled in duplicate at three time periods (days 1, 49 and 98).

We will calculate a coefficients of variation (CV) to determine the proportion and parts of the breath profile which have values less than 10% when collected on the same day,49 days apart, and 98 days apart.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • INCLUSION CRITERIA:

DCEG volunteers aged 30-60 years, inclusive.

EXCLUSION CRITERIA:

Aged less than 30 years. Aged 61 years or older. Individuals who identify themselves to be in any one of the following categories over the next 4 month period:

  • Plan to initial a large change in their daily amount of physical activity
  • Plan to make large changes to their diet (reduce caloric intake, become a vegetarian etc)
  • May possibly move away from the area for a new job, sabbatical, retirement etc
  • Plan to attempt to become pregnant
  • Have limited availability for any reason including prolonged vacation or business travel

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Statistics of robustness (CV, ICCs)
時間枠:98 days
98 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael B Cook, M.D.、National Cancer Institute (NCI)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月29日

研究の完了

2016年9月23日

試験登録日

最初に提出

2011年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年9月16日

最初の投稿 (見積もり)

2011年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月4日

最終確認日

2016年9月23日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 999911243
  • 11-C-N243

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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