Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Breath Test for Chemicals (Volatile Organic Compounds)

4 april 2018 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

A Pilot Study of a Breath Test for Assessment of Volatile Organic Compounds

Background:

- Some types of cancer, like cancer of the esophagus, are difficult to detect at an early stage. A possible detection method involves collecting breath samples to look for chemicals that may be signs of cancer. However, more research is needed to determine how different chemicals appear in different breath samples. This study will involve healthy volunteers.

Objectives:

- To study chemicals appearing in breath samples of healthy volunteers.

Eligibility:

- Healthy volunteers between 30 and 60 years of age.

Design:

  • Participants will fast overnight (midnight to morning) and then provide two breath samples taken 5 minutes apart.
  • Breath samples will be collected on days 1, 49, and 98 of the study

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Background:

Although breath tests are common for specific uses where the biomarker is highly concentrated (e .g. alcohol, urea for Helicobacter prylori infection), lower concentration compounds in the breath can also provide information on exogenous exposures and endogenous metabolic processes.

Employing standardized collection techniques and high sensitivity measurement technologies have shown that breath profiles can accurately identify people with diseases such as breast cancer and lung cancer.

Breath profiling technologies have great potential as non-invasive tools for diagnosis and risk stratification of precancerous disease as well as elucidation of the causes of cancer.

Prior to using breath profiles for these purposes it is essential to assess how much of the breath profile and which parts of the breath profile are relatively stable over a period of time.

Objectives:

The primary objective of this pilot study is to assess the intra-individual variability of breath profiles sampled over a period of 98 days.

Eligibility:

DCEG volunteers aged 30-60 years, inclusive.

Design:

Pilot study.

Five DCEG volunteers will be enrolled for this study.

We will assess breath profiles sampled in duplicate at three time periods (days 1, 49 and 98).

We will calculate a coefficients of variation (CV) to determine the proportion and parts of the breath profile which have values less than 10% when collected on the same day,49 days apart, and 98 days apart.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INCLUSION CRITERIA:

DCEG volunteers aged 30-60 years, inclusive.

EXCLUSION CRITERIA:

Aged less than 30 years. Aged 61 years or older. Individuals who identify themselves to be in any one of the following categories over the next 4 month period:

  • Plan to initial a large change in their daily amount of physical activity
  • Plan to make large changes to their diet (reduce caloric intake, become a vegetarian etc)
  • May possibly move away from the area for a new job, sabbatical, retirement etc
  • Plan to attempt to become pregnant
  • Have limited availability for any reason including prolonged vacation or business travel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Statistics of robustness (CV, ICCs)
Tijdsspanne: 98 days
98 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael B Cook, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

29 augustus 2011

Studie voltooiing

23 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

23 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 999911243
  • 11-C-N243

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menselijke vrijwilligers

3
Abonneren