Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Breath Test for Chemicals (Volatile Organic Compounds)

4 april 2018 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)

A Pilot Study of a Breath Test for Assessment of Volatile Organic Compounds

Background:

- Some types of cancer, like cancer of the esophagus, are difficult to detect at an early stage. A possible detection method involves collecting breath samples to look for chemicals that may be signs of cancer. However, more research is needed to determine how different chemicals appear in different breath samples. This study will involve healthy volunteers.

Objectives:

- To study chemicals appearing in breath samples of healthy volunteers.

Eligibility:

- Healthy volunteers between 30 and 60 years of age.

Design:

  • Participants will fast overnight (midnight to morning) and then provide two breath samples taken 5 minutes apart.
  • Breath samples will be collected on days 1, 49, and 98 of the study

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Background:

Although breath tests are common for specific uses where the biomarker is highly concentrated (e .g. alcohol, urea for Helicobacter prylori infection), lower concentration compounds in the breath can also provide information on exogenous exposures and endogenous metabolic processes.

Employing standardized collection techniques and high sensitivity measurement technologies have shown that breath profiles can accurately identify people with diseases such as breast cancer and lung cancer.

Breath profiling technologies have great potential as non-invasive tools for diagnosis and risk stratification of precancerous disease as well as elucidation of the causes of cancer.

Prior to using breath profiles for these purposes it is essential to assess how much of the breath profile and which parts of the breath profile are relatively stable over a period of time.

Objectives:

The primary objective of this pilot study is to assess the intra-individual variability of breath profiles sampled over a period of 98 days.

Eligibility:

DCEG volunteers aged 30-60 years, inclusive.

Design:

Pilot study.

Five DCEG volunteers will be enrolled for this study.

We will assess breath profiles sampled in duplicate at three time periods (days 1, 49 and 98).

We will calculate a coefficients of variation (CV) to determine the proportion and parts of the breath profile which have values less than 10% when collected on the same day,49 days apart, and 98 days apart.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

5

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INCLUSION CRITERIA:

DCEG volunteers aged 30-60 years, inclusive.

EXCLUSION CRITERIA:

Aged less than 30 years. Aged 61 years or older. Individuals who identify themselves to be in any one of the following categories over the next 4 month period:

  • Plan to initial a large change in their daily amount of physical activity
  • Plan to make large changes to their diet (reduce caloric intake, become a vegetarian etc)
  • May possibly move away from the area for a new job, sabbatical, retirement etc
  • Plan to attempt to become pregnant
  • Have limited availability for any reason including prolonged vacation or business travel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Statistics of robustness (CV, ICCs)
Tidsram: 98 days
98 days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael B Cook, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

29 augusti 2011

Avslutad studie

23 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2011

Första postat (Uppskatta)

20 september 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2018

Senast verifierad

23 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 999911243
  • 11-C-N243

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mänskliga volontärer

3
Prenumerera