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Clinician Promotion of Healthy Diet and Activity to Reduce Obesity Among Adolescents: HEALTHY SMILES (HS)

2018年4月16日 更新者:Melbourne Hovell、San Diego State University

Clinician Promotion of Healthy Diet and Activity to Reduce Obesity Among Adolescents

This study will test an 18-month intervention designed to increase physical activity, reduce sedentary practices and promote healthy diets or reduce tobacco use and exposure among preteens who obtain orthodontic care. Relevance: If successful, this study may inform policies that would promote all specialists (orthodontists, physicians, general dentists) to deliver brief counseling for diet, physical activity, and tobacco prevention.

調査の概要

詳細な説明

This study will test a 18-month multi-component intervention designed to increase physical activity, reduce sedentary practices and promote healthy diets among preteens who obtain orthodontic care. The intervention is based on the Behavioral Ecological Model (BEM), where interacting physiological, environmental, and cultural contingencies select behavior. This study will require five years to recruit 40 orthodontist offices, and 1700 youth, and implement an office-wide intervention for promoting healthy diet and physical activity among 8-14 yr old youth. Our primary aims are to detect a differential change in diet, physical activity and BMI in our experimental group compared to the tobacco prevention control group; to observe differential effects of the intervention between low vs. high SES; and similarly for males vs. females; to validate our primary outcome variables by contrasting them with a "gold standard"; and determine the degree to which family and peer encouragement for sedentary and high caloric diet at baseline increases the relative effect of the orthodontist intervention. Offices will be assigned at random to condition producing a 2 (experimental group) by 2 strata (low vs. high SES) by 2 strata (male vs. female) by 4 (repeated measures) experimental design. Those in the experimental condition will be exposed to the office-wide intervention for diet and activity; those in the control condition will be exposed to an office-wide intervention for tobacco prevention. The intervention will consist of training of orthodontists and office staff to provide appropriate social prompts, reinforcement and counseling, and modification of the offices to provide supportive physical and social resources for their patients and parents. Measures of diet, physical activity, body composition, tobacco use, fitness and family and peer encouragement will occur at baseline, 12, 18, and 24 months. Differential change over time will be analyzed using Random Effects Multivariate modeling. Analyses will include control for office cluster effects and multivariate models will include analyses of hypothetical main effects, experimental group by time interactions, and moderating effects by inclusion of interaction terms for susceptibility by experimental condition and other possible moderators. Relevance: If successful, this study may inform policies that would promote all specialists (physicians, general dentists) to deliver brief counseling for diet and physical activity. Doing so might yield the cumulative exposure necessary to effect and sustain change in a large proportion of the preteen population.

研究の種類

介入

入学 (実際)

693

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • SDSU-Center for Behavioral Epidemiology & Community Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • 8-14 years old
  • receiving orthodontic care at a participating orthodontic office
  • at least 1 year left in braces

Exclusion Criteria:

  • participating in 9 or more months of structured
  • organized sports for 3 or more days a week, youth who have serious conditions that preclude physical activity or make the child incapable of managing his/her own care will not qualify for this study
  • individuals who report anorexia, bulimia or severe, diagnosed depression will not be eligible

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Obesity prevention
Orthodontist promotion of physical activity and healthy diet
Those in the experimental, obesity prevention, condition will be exposed to the office-wide intervention for diet and activity. The intervention will consist of training of orthodontists and office staff to provide appropriate social prompts, reinforcement and counseling, and modification of the offices to provide supportive physical and social resources for their patients and parents.
アクティブコンパレータ:Tobacco prevention
Orthodontist promotion of tobacco and second hand smoke avoidance
Those in the control, tobacco prevention, condition will be exposed to the office-wide intervention for avoidance of tobacco and second hand smoke. The intervention will consist of training of orthodontists and office staff to provide appropriate social prompts, reinforcement and counseling, and modification of the offices to provide supportive physical and social resources for their patients and parents.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Body Mass Index
時間枠:Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 24 months
Body Mass Index assessed at Baseline, 12 month, 18 months and 24 months; and every 6-8 weeks during intervention period.
Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 24 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Change in physical and sedentary activity
時間枠:Baseline, 12, 18 and 24 months
Baseline, 12, 18 and 24 months
Change in dietary intake
時間枠:Baseline, 12, 18 and 24 months
Baseline, 12, 18 and 24 months
Change in tobacco use and exposure
時間枠:Baseline, 12, 18 and 24 months
Baseline, 12, 18 and 24 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Melbourne F Hovell, PhD, MPH、SDSU/GSPH

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月11日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月16日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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