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Clinician Promotion of Healthy Diet and Activity to Reduce Obesity Among Adolescents: HEALTHY SMILES (HS)

16 de abril de 2018 atualizado por: Melbourne Hovell, San Diego State University

Clinician Promotion of Healthy Diet and Activity to Reduce Obesity Among Adolescents

This study will test an 18-month intervention designed to increase physical activity, reduce sedentary practices and promote healthy diets or reduce tobacco use and exposure among preteens who obtain orthodontic care. Relevance: If successful, this study may inform policies that would promote all specialists (orthodontists, physicians, general dentists) to deliver brief counseling for diet, physical activity, and tobacco prevention.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

This study will test a 18-month multi-component intervention designed to increase physical activity, reduce sedentary practices and promote healthy diets among preteens who obtain orthodontic care. The intervention is based on the Behavioral Ecological Model (BEM), where interacting physiological, environmental, and cultural contingencies select behavior. This study will require five years to recruit 40 orthodontist offices, and 1700 youth, and implement an office-wide intervention for promoting healthy diet and physical activity among 8-14 yr old youth. Our primary aims are to detect a differential change in diet, physical activity and BMI in our experimental group compared to the tobacco prevention control group; to observe differential effects of the intervention between low vs. high SES; and similarly for males vs. females; to validate our primary outcome variables by contrasting them with a "gold standard"; and determine the degree to which family and peer encouragement for sedentary and high caloric diet at baseline increases the relative effect of the orthodontist intervention. Offices will be assigned at random to condition producing a 2 (experimental group) by 2 strata (low vs. high SES) by 2 strata (male vs. female) by 4 (repeated measures) experimental design. Those in the experimental condition will be exposed to the office-wide intervention for diet and activity; those in the control condition will be exposed to an office-wide intervention for tobacco prevention. The intervention will consist of training of orthodontists and office staff to provide appropriate social prompts, reinforcement and counseling, and modification of the offices to provide supportive physical and social resources for their patients and parents. Measures of diet, physical activity, body composition, tobacco use, fitness and family and peer encouragement will occur at baseline, 12, 18, and 24 months. Differential change over time will be analyzed using Random Effects Multivariate modeling. Analyses will include control for office cluster effects and multivariate models will include analyses of hypothetical main effects, experimental group by time interactions, and moderating effects by inclusion of interaction terms for susceptibility by experimental condition and other possible moderators. Relevance: If successful, this study may inform policies that would promote all specialists (physicians, general dentists) to deliver brief counseling for diet and physical activity. Doing so might yield the cumulative exposure necessary to effect and sustain change in a large proportion of the preteen population.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

693

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • SDSU-Center for Behavioral Epidemiology & Community Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • 8-14 years old
  • receiving orthodontic care at a participating orthodontic office
  • at least 1 year left in braces

Exclusion Criteria:

  • participating in 9 or more months of structured
  • organized sports for 3 or more days a week, youth who have serious conditions that preclude physical activity or make the child incapable of managing his/her own care will not qualify for this study
  • individuals who report anorexia, bulimia or severe, diagnosed depression will not be eligible

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Obesity prevention
Orthodontist promotion of physical activity and healthy diet
Those in the experimental, obesity prevention, condition will be exposed to the office-wide intervention for diet and activity. The intervention will consist of training of orthodontists and office staff to provide appropriate social prompts, reinforcement and counseling, and modification of the offices to provide supportive physical and social resources for their patients and parents.
Comparador Ativo: Tobacco prevention
Orthodontist promotion of tobacco and second hand smoke avoidance
Those in the control, tobacco prevention, condition will be exposed to the office-wide intervention for avoidance of tobacco and second hand smoke. The intervention will consist of training of orthodontists and office staff to provide appropriate social prompts, reinforcement and counseling, and modification of the offices to provide supportive physical and social resources for their patients and parents.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Body Mass Index
Prazo: Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 24 months
Body Mass Index assessed at Baseline, 12 month, 18 months and 24 months; and every 6-8 weeks during intervention period.
Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 24 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in physical and sedentary activity
Prazo: Baseline, 12, 18 and 24 months
Baseline, 12, 18 and 24 months
Change in dietary intake
Prazo: Baseline, 12, 18 and 24 months
Baseline, 12, 18 and 24 months
Change in tobacco use and exposure
Prazo: Baseline, 12, 18 and 24 months
Baseline, 12, 18 and 24 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Melbourne F Hovell, PhD, MPH, SDSU/GSPH

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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