Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Clinician Promotion of Healthy Diet and Activity to Reduce Obesity Among Adolescents: HEALTHY SMILES (HS)

16. dubna 2018 aktualizováno: Melbourne Hovell, San Diego State University

Clinician Promotion of Healthy Diet and Activity to Reduce Obesity Among Adolescents

This study will test an 18-month intervention designed to increase physical activity, reduce sedentary practices and promote healthy diets or reduce tobacco use and exposure among preteens who obtain orthodontic care. Relevance: If successful, this study may inform policies that would promote all specialists (orthodontists, physicians, general dentists) to deliver brief counseling for diet, physical activity, and tobacco prevention.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

This study will test a 18-month multi-component intervention designed to increase physical activity, reduce sedentary practices and promote healthy diets among preteens who obtain orthodontic care. The intervention is based on the Behavioral Ecological Model (BEM), where interacting physiological, environmental, and cultural contingencies select behavior. This study will require five years to recruit 40 orthodontist offices, and 1700 youth, and implement an office-wide intervention for promoting healthy diet and physical activity among 8-14 yr old youth. Our primary aims are to detect a differential change in diet, physical activity and BMI in our experimental group compared to the tobacco prevention control group; to observe differential effects of the intervention between low vs. high SES; and similarly for males vs. females; to validate our primary outcome variables by contrasting them with a "gold standard"; and determine the degree to which family and peer encouragement for sedentary and high caloric diet at baseline increases the relative effect of the orthodontist intervention. Offices will be assigned at random to condition producing a 2 (experimental group) by 2 strata (low vs. high SES) by 2 strata (male vs. female) by 4 (repeated measures) experimental design. Those in the experimental condition will be exposed to the office-wide intervention for diet and activity; those in the control condition will be exposed to an office-wide intervention for tobacco prevention. The intervention will consist of training of orthodontists and office staff to provide appropriate social prompts, reinforcement and counseling, and modification of the offices to provide supportive physical and social resources for their patients and parents. Measures of diet, physical activity, body composition, tobacco use, fitness and family and peer encouragement will occur at baseline, 12, 18, and 24 months. Differential change over time will be analyzed using Random Effects Multivariate modeling. Analyses will include control for office cluster effects and multivariate models will include analyses of hypothetical main effects, experimental group by time interactions, and moderating effects by inclusion of interaction terms for susceptibility by experimental condition and other possible moderators. Relevance: If successful, this study may inform policies that would promote all specialists (physicians, general dentists) to deliver brief counseling for diet and physical activity. Doing so might yield the cumulative exposure necessary to effect and sustain change in a large proportion of the preteen population.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

693

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • SDSU-Center for Behavioral Epidemiology & Community Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 8-14 years old
  • receiving orthodontic care at a participating orthodontic office
  • at least 1 year left in braces

Exclusion Criteria:

  • participating in 9 or more months of structured
  • organized sports for 3 or more days a week, youth who have serious conditions that preclude physical activity or make the child incapable of managing his/her own care will not qualify for this study
  • individuals who report anorexia, bulimia or severe, diagnosed depression will not be eligible

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obesity prevention
Orthodontist promotion of physical activity and healthy diet
Those in the experimental, obesity prevention, condition will be exposed to the office-wide intervention for diet and activity. The intervention will consist of training of orthodontists and office staff to provide appropriate social prompts, reinforcement and counseling, and modification of the offices to provide supportive physical and social resources for their patients and parents.
Aktivní komparátor: Tobacco prevention
Orthodontist promotion of tobacco and second hand smoke avoidance
Those in the control, tobacco prevention, condition will be exposed to the office-wide intervention for avoidance of tobacco and second hand smoke. The intervention will consist of training of orthodontists and office staff to provide appropriate social prompts, reinforcement and counseling, and modification of the offices to provide supportive physical and social resources for their patients and parents.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Body Mass Index
Časové okno: Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 24 months
Body Mass Index assessed at Baseline, 12 month, 18 months and 24 months; and every 6-8 weeks during intervention period.
Baseline, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 24 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Change in physical and sedentary activity
Časové okno: Baseline, 12, 18 and 24 months
Baseline, 12, 18 and 24 months
Change in dietary intake
Časové okno: Baseline, 12, 18 and 24 months
Baseline, 12, 18 and 24 months
Change in tobacco use and exposure
Časové okno: Baseline, 12, 18 and 24 months
Baseline, 12, 18 and 24 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melbourne F Hovell, PhD, MPH, SDSU/GSPH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obesity Prevention

3
Předplatit