2型糖尿病患者におけるインスリン療法の生理学的概念
2017年1月6日 更新者：Novo Nordisk A/S
この研究はヨーロッパで行われています。
この研究の目的は、スロバキア共和国での日常的な臨床診療において、最新のプレミックスインスリンアナログ治療に切り替える際の二相性インスリン aspart 30 (NovoMix® 30) の安全性と有効性を以前のインスリンレジメンと比較して評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
454
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bratislava、スロバキア、811 05
- Novo Nordisk Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-治験責任医師の裁量により、インスリンレジメンを二相性インスリンアスパルト30に変更することが決定された2型糖尿病の被験者
説明
包含基準:
- 2型糖尿病患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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BIAsp 30 人のユーザー
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皮下注射で投与します。
医師は、開始用量と頻度を決定し、その後の用量または頻度の変更がある場合はそれを決定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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HbA1c（糖化ヘモグロビン）
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二次結果の測定
結果測定 |
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有害事象
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低血糖症
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空腹時血漿グルコース (FPG)
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食後ブドウ糖（PPG）
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重さ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Significant reduction in proportion of T2 diabetes patients at high risk for developing late complications after switching human insulin to BIAsp 30; results of an observational study in Slovakia; Z. Schroner; 2085-PO; 69th American Diabetes Association, New Orleans 2009
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2006年12月1日
研究の完了 (実際)
2006年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月6日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIASP-1929
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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