제2형 당뇨병 환자에서 인슐린 치료의 생리학적 개념
2017년 1월 6일 업데이트: Novo Nordisk A/S
이 연구는 유럽에서 수행됩니다.
이 연구의 목적은 슬로바키아에서 일상적인 임상 실습에서 이전 인슐린 요법과 비교하여 최신 프리믹스 인슐린 아날로그 치료로 전환할 때 이상형 인슐린 아스파트 30(NovoMix® 30)의 안전성과 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
454
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bratislava, 슬로바키아, 811 05
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사자의 재량에 따라 이상형 인슐린 아스파르트 30으로 인슐린 요법을 변경하기로 결정한 제2형 당뇨병이 있는 피험자
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BIAsp 30 사용자
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피하 주사로 투여합니다.
의사는 시작 용량과 빈도를 결정하고 나중에 용량이나 빈도에 대한 변경 사항(있는 경우)을 결정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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HbA1c(당화 헤모글로빈)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부작용
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저혈당증
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공복 혈장 포도당(FPG)
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식후 포도당(PPG)
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무게
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Significant reduction in proportion of T2 diabetes patients at high risk for developing late complications after switching human insulin to BIAsp 30; results of an observational study in Slovakia; Z. Schroner; 2085-PO; 69th American Diabetes Association, New Orleans 2009
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BIASP-1929
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
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Hangzhou SynRx Therapeutics Biomedical Technology...모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD중국
2상 인슐린 아스파르트 30에 대한 임상 시험
-
Sanofi종료됨
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.모병
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.완전한