Registration and Treatment of Pain During Eye Examination of Prematurity
調査の概要
詳細な説明
Retinopathy of prematurity (ROP) is a feared complication of premature birth. If discovered in time, the disease can be treated, and impaired vision or blindness can be reduced. Premature infants are therefore examined regularly after birth. However, the examination is painful and stressful for the infant. Painful experiences might lead to a pathological stress response later in life and should therefore be prevented.
This is a double blinded, controlled and randomized study where the infants are examined and assessed either with or without the use of paracetamol.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Trondelag
-
Trondheim、Trondelag、ノルウェー、7006
- St.Olavs university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Infants < 32 weeks of gestational age (< 31+6 weeks)
Exclusion Criteria:
- Infants with ongoing analgesic treatment
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：paracetamol
Paracetamol mixture 20 mg/kg + pacifier and sucrose
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Paracetamol mixture 20 mg/kg + pacifier and glucose
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プラセボコンパレーター：placebo
pacifier and sucrose only
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pacifier and sucrose
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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pain
時間枠：5 minutes
|
Premature Infant Pain Profile (PIPP): score range 0-21.
Used independently by 2 experienced observers
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5 minutes
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Hakon Bergseng, PhD、St.Olavs university hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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