Registration and Treatment of Pain During Eye Examination of Prematurity
연구 개요
상세 설명
Retinopathy of prematurity (ROP) is a feared complication of premature birth. If discovered in time, the disease can be treated, and impaired vision or blindness can be reduced. Premature infants are therefore examined regularly after birth. However, the examination is painful and stressful for the infant. Painful experiences might lead to a pathological stress response later in life and should therefore be prevented.
This is a double blinded, controlled and randomized study where the infants are examined and assessed either with or without the use of paracetamol.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trondelag
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Trondheim, Trondelag, 노르웨이, 7006
- St.Olavs university hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Infants < 32 weeks of gestational age (< 31+6 weeks)
Exclusion Criteria:
- Infants with ongoing analgesic treatment
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: paracetamol
Paracetamol mixture 20 mg/kg + pacifier and sucrose
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Paracetamol mixture 20 mg/kg + pacifier and glucose
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위약 비교기: placebo
pacifier and sucrose only
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pacifier and sucrose
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
pain
기간: 5 minutes
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Premature Infant Pain Profile (PIPP): score range 0-21.
Used independently by 2 experienced observers
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5 minutes
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hakon Bergseng, PhD, St.Olavs university hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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