「現実の」設定での腎がん患者におけるネクサバール投与 (NEXST)
2017年3月24日 更新者：Bayer
進行腎細胞がん患者におけるネクサバールの用量評価試験
この研究は、ネクサバールで治療された腎がん患者の登録です。
これは、「実際の」環境でのネクサバールの実際の投与量と処方された投与量を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
205
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Many Locations、ポーランド
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
IFN/IL-2による治療が失敗した後、ソラフェニブによる治療が予定されている腎細胞癌の成人患者
説明
包含基準:
- 年齢 >/= 18 歳
- 腎細胞癌の診断
- -インターフェロンアルファ（IFN）またはインターロイキン-2（IL-2）による以前の治療の失敗、またはIFN / IL-2による治療から失格
- 腫瘍専門医がソラフェニブによる治療を開始することを決定した患者。
除外基準:
- ネクサバールの禁忌と同義。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループ1
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-ソラフェニブによる治療が予定されている患者は、通常の1日量、つまり800mg（400mgの入札）で投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ソラフェニブの実際の投与量が計画された投与量と等しかった患者の割合
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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有害事象の発生率によって測定される治療の全体的な忍容性
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2014年5月16日
研究の完了 (実際)
2016年3月31日
試験登録日
最初に提出
2012年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年3月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月24日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。