"실제" 환경에서 신장암 환자에게 Nexavar 투여 (NEXST)
2017년 3월 24일 업데이트: Bayer
진행성 신세포암 환자를 대상으로 한 Nexavar 용량 평가 연구
이 연구는 Nexavar로 치료받은 신장암 환자의 레지스트리입니다.
"실제" 환경에서 Nexavar의 실제 투여량과 처방된 투여량을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
205
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Many Locations, 폴란드
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
IFN/IL-2 치료 실패 후 소라페닙 치료가 예정된 신세포 암종 성인 환자
설명
포함 기준:
- 나이 >/= 18세
- 신장 세포 암종의 진단
- 이전 인터페론-알파(IFN) 또는 인터루킨-2(IL-2) 치료 실패 또는 IFN/IL-2 치료 자격 상실
- 종양 전문의가 소라페닙 치료를 시작하기로 결정한 환자.
제외 기준:
- Nexavar에 대한 금기 사항과 동의어입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 1
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소라페닙으로 치료할 예정인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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소라페닙의 실제 용량이 계획된 용량과 동일한 환자의 비율
기간: 12 개월
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부작용 비율로 측정한 치료의 전반적인 내약성
기간: 12 개월
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16268
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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