給餌条件下でのチニダゾール 500 mg 錠剤のクロスオーバー生物学的同等性試験
2018年1月19日 更新者：Roxane Laboratories
摂食条件下でのチニダゾール 500 mg 錠剤の単回投与、2 期間、2 治療、双方向クロスオーバー生物学的同等性試験
この研究の目的は、Roxane Laboratories の Tinidazole 500 mg 錠剤が摂食条件下で生物学的に同等であることを証明することでした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77042
- Novum Pharmaceutical Research Services
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -スクリーニング中の身体検査、病歴、または臨床検査結果に臨床的に重大な異常所見がない
除外基準:
- HIV、B型肝炎、またはC型肝炎の陽性検査。
- 既知の酵素改変薬による治療。
- -チニダゾールまたは同等または類似の製品に対するアレルギーまたは有害反応の履歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Soran Hong, MD、Novum Pharmaceutical Research Services
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年9月1日
一次修了 (実際)
2009年9月1日
研究の完了 (実際)
2009年9月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月3日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月19日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。