HIP Surgery - Hemodynamic Optimization Project (HipHop)
2019年7月23日 更新者:Sascha Treskatsch、Charite University, Berlin, Germany
A Quality Improvement Project for Goal-directed Intraoperative Hemodynamic Optimization in Patients Redo Hip Surgery
Several studies have demonstrated that goal-directed fluid therapy during high- risk-surgery reduces morbidity and length of hospital stay.
This quality improvement is design to evaluate the implementation of an intraoperative goal-directed therapy, using a pulse contour analysis monitor to optimize the stroke volume, in patients undergoing redo-hip-surgery.
The primary combined endpoints will be the incidence of postoperative complications and the secondary endpoints will be the decrease of hospital length of stay, length of ICU stay and hospital postoperative mortality.
We amended another 130 patients getting crystalloid fluids in the hemodynamic optimization protocol.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
390
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients undergoing redo hip surgery
- age above 18 years
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- urgent or emergency surgery
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:Standard care
No specific hemodynamic optimization measures
|
|
実験的:Hemodynamic optimization
Hemodynamic optimization by stroke volume monitoring
|
Pulse contour stroke volume monitoring
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
postoperative complications
時間枠:30days
|
30days
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
length of hospital and ICU stay
時間枠:30days
|
30days
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Sascha Treskatsch, MD、Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年9月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月17日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月23日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HipHop
- EA1/315/12 (その他の識別子:ethics commitee)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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