Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

HIP Surgery - Hemodynamic Optimization Project (HipHop)

23. juli 2019 oppdatert av: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany

A Quality Improvement Project for Goal-directed Intraoperative Hemodynamic Optimization in Patients Redo Hip Surgery

Several studies have demonstrated that goal-directed fluid therapy during high- risk-surgery reduces morbidity and length of hospital stay. This quality improvement is design to evaluate the implementation of an intraoperative goal-directed therapy, using a pulse contour analysis monitor to optimize the stroke volume, in patients undergoing redo-hip-surgery. The primary combined endpoints will be the incidence of postoperative complications and the secondary endpoints will be the decrease of hospital length of stay, length of ICU stay and hospital postoperative mortality. We amended another 130 patients getting crystalloid fluids in the hemodynamic optimization protocol.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

390

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients undergoing redo hip surgery
  • age above 18 years
  • signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • urgent or emergency surgery

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard care
No specific hemodynamic optimization measures
Eksperimentell: Hemodynamic optimization
Hemodynamic optimization by stroke volume monitoring
Enhet: Stroke volume monitoring
Pulse contour stroke volume monitoring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
postoperative complications
Tidsramme: 30days
30days

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
length of hospital and ICU stay
Tidsramme: 30days
30days

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

Edwards Lifesciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sascha Treskatsch, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HipHop
  • EA1/315/12 (Annen identifikator: ethics commitee)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere