HIP Surgery - Hemodynamic Optimization Project (HipHop)
23 июля 2019 г. обновлено: Sascha Treskatsch, Charite University, Berlin, Germany
A Quality Improvement Project for Goal-directed Intraoperative Hemodynamic Optimization in Patients Redo Hip Surgery
Several studies have demonstrated that goal-directed fluid therapy during high- risk-surgery reduces morbidity and length of hospital stay.
This quality improvement is design to evaluate the implementation of an intraoperative goal-directed therapy, using a pulse contour analysis monitor to optimize the stroke volume, in patients undergoing redo-hip-surgery.
The primary combined endpoints will be the incidence of postoperative complications and the secondary endpoints will be the decrease of hospital length of stay, length of ICU stay and hospital postoperative mortality.
We amended another 130 patients getting crystalloid fluids in the hemodynamic optimization protocol.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
390
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Charité Mitte / Campus Virchow-Klinikum
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patients undergoing redo hip surgery
- age above 18 years
- signed informed consent
Exclusion Criteria:
- urgent or emergency surgery
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Standard care
No specific hemodynamic optimization measures
|
|
|
Экспериментальный: Hemodynamic optimization
Hemodynamic optimization by stroke volume monitoring
|
Pulse contour stroke volume monitoring
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
postoperative complications
Временное ограничение: 30days
|
30days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
length of hospital and ICU stay
Временное ограничение: 30days
|
30days
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sascha Treskatsch, MD, Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine, CCM and CVK
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HipHop
- EA1/315/12 (Другой идентификатор: ethics commitee)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .