成人ADHDにおける必須脂肪酸 (OCEAN-GER)
2020年10月27日 更新者：Michael Rösler、Universität des Saarlandes
注意欠陥多動性障害およびその制御を持つ成人における必須脂肪酸と認知機能、電気生理学的機能および行動機能との関係
このプロジェクトの目的は、成人における必須脂肪酸の栄養補助食品が、一般集団および注意欠陥多動性障害 (ADHD) と診断された個人における注意と衝動の制御に関連する認知機能に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saarland
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Homburg/Saar、Saarland、ドイツ、D-66421
- Saarland University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV ADHD
除外基準:
- あらゆる急性精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ錠
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アクティブコンパレータ：必須脂肪酸
オメガ3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヴェンダー・ライムヘル成人注意欠陥障害スケール (WRAADDS)
時間枠：6ヵ月
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成人ADHDの精神病理
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短期および長期の皮質抑制 (SICI および LICI)
時間枠：6ヵ月
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) による運動誘発電位
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6ヵ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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キュー付き連続パフォーマンステスト - QB バージョン
時間枠：6ヵ月
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成人ADHD患者におけるモーターハイパー活動、集中力、衝動性
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月27日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。