- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01798381
Esszenciális zsírsavak felnőttkori ADHD-ben (OCEAN-GER)
2020. október 27. frissítette: Michael Rösler, Universität des Saarlandes
Az esszenciális zsírsavak és a kognitív, elektrofiziológiai és viselkedési funkciók kapcsolata figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő és kontrollálható felnőtteknél
A projekt célja az esszenciális zsírsavakkal történő étrend-kiegészítés hatásának vizsgálata felnőtteknél a figyelem- és impulzuskontrollhoz kapcsolódó kognitív funkciókra az általános populációban, valamint a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenességgel (ADHD) diagnosztizált egyénekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saarland
-
Homburg/Saar, Saarland, Németország, D-66421
- Saarland University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- DSM-IV ADHD
Kizárási kritériumok:
- bármilyen akut pszichiátriai rendellenesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Placebo
Placebo tabletta
|
|
Aktív összehasonlító: Esszenciális zsírsavak
Omega 3
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Wender Reimherr Felnőtt Figyelemhiány Skála (WRAADDS)
Időkeret: 6 hónap
|
A felnőttkori ADHD pszichopatológiája
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid és hosszú intervallumú kortikális gátlás (SICI és LICI)
Időkeret: 6 hónap
|
Motorikus kiváltott potenciálok koponyán keresztüli mágneses stimulációval (TMS)
|
6 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cued folyamatos teljesítményteszt - QB-verzió
Időkeret: 6 hónap
|
Motorhiper aktivitás, koncentráció és impulzivitás felnőtt ADHD betegeknél
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 21.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 27.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OCEAN-GER
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Esszenciális zsírsavak
-
Jaseng Hospital of Korean MedicineBefejezveEgészséges önkéntesekKoreai Köztársaság
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakJelentkezés meghívóval
-
VA Office of Research and DevelopmentPalo Alto UniversityBefejezveStressz zavarok, poszttraumás | Agyrázkódás, enyheEgyesült Államok
-
Fundación EPICToborzásIschaemiás szívbetegség | Koszorúér-betegség (CAD)Spanyolország
-
Mayo ClinicToborzás
-
University of ArkansasBefejezve
-
Derming SRLBefejezveNasolabialis redők korrekciójaOlaszország
-
University of ArkansasBefejezveSzívelégtelenség NYHA IIEgyesült Államok
-
University of RedlandsBefejezve