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成人多动症中的必需脂肪酸 (OCEAN-GER)

2020年10月27日 更新者:Michael Rösler、Universität des Saarlandes

必需脂肪酸与注意缺陷多动障碍和控制成人的认知、电生理和行为功能的关系

该项目的目的是研究成人必需脂肪酸膳食补充剂对一般人群和诊断为注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 的个体的注意力和冲动控制相关认知功能的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saarland
      • Homburg/Saar、Saarland、德国、D-66421
        • Saarland University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • DSM-IV多动症

排除标准:

  • 任何急性精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂片剂
有源比较器:必需脂肪酸
欧米加3

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Wender Reimherr 成人注意力缺陷障碍量表 (WRAADDS)
大体时间:6个月
成人多动症的精神病理学
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短期和长期皮质抑制(SICI 和 LICI)
大体时间:6个月
经颅磁刺激 (TMS) 的运动诱发电位
6个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
提示连续性能测试 - QB 版本
大体时间:6个月
成人 ADHD 患者的运动过度活跃、注意力集中和冲动
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月21日

首次发布 (估计)

2013年2月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月27日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

必需脂肪酸的临床试验

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