Impact of Physical Exercise on Quality of Life in Patients With Inflammatory Bowel Disease - a Pilot Study.
Patients with inflammatory bowel disease (IBD) suffer from a diminished quality of life compared to healthy adults. This is due to the chronic course of disease accompanied with diarrhea, stomach pains but also with psychological stress.
It is known that physical education may improve course of disease and quality of life in a multitude of diseases. These include coronary heart disease, malignancies and also depression. The investigators believe that sport is as effective supportive tool in improving quality of life in IBD patients. But data is lacking with regard to controlled randomized clinical trials. Because of the small amount of data available the investigators considered a feasibility study. Our hypothesis is that IBD patients will cope with moderate exercise. The investigators further suspect that these patients improve their quality of life compared with patients in the control group.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bayern
-
München、Bayern、ドイツ、81675
- Klinikum rechts der Isar
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- >18 years
- proven colitis ulcerosa (CU)
- proven crohns disease (CD)
- diagnosis >= 1 year before start of the study
- low or moderate disease activity
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- high disease activity
- regular exercise > 2 hours per week
- diagnosis of CU oder CD < 1 year before start of the study
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:Intervention
Patients of the intervention arm receive a 10 week exercise program
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10 weeks physical exercise; three times a week
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介入なし:Control
Patients of the control arm do not participate in exercise
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生活の質
時間枠:10週間
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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disease activity
時間枠:10 weeks
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10 weeks
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Peter Klare, MD、II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar München, Germany
- スタディディレクター:Wolfgang Huber, MD、II Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar München, Germany
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
physical exerciseの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了