Impact of Physical Exercise on Quality of Life in Patients With Inflammatory Bowel Disease - a Pilot Study.
Patients with inflammatory bowel disease (IBD) suffer from a diminished quality of life compared to healthy adults. This is due to the chronic course of disease accompanied with diarrhea, stomach pains but also with psychological stress.
It is known that physical education may improve course of disease and quality of life in a multitude of diseases. These include coronary heart disease, malignancies and also depression. The investigators believe that sport is as effective supportive tool in improving quality of life in IBD patients. But data is lacking with regard to controlled randomized clinical trials. Because of the small amount of data available the investigators considered a feasibility study. Our hypothesis is that IBD patients will cope with moderate exercise. The investigators further suspect that these patients improve their quality of life compared with patients in the control group.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bayern
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München, Bayern, 독일, 81675
- Klinikum Rechts der Isar
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- >18 years
- proven colitis ulcerosa (CU)
- proven crohns disease (CD)
- diagnosis >= 1 year before start of the study
- low or moderate disease activity
Exclusion Criteria:
- < 18 years
- high disease activity
- regular exercise > 2 hours per week
- diagnosis of CU oder CD < 1 year before start of the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Intervention
Patients of the intervention arm receive a 10 week exercise program
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10 weeks physical exercise; three times a week
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간섭 없음: Control
Patients of the control arm do not participate in exercise
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질
기간: 10주
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10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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disease activity
기간: 10 weeks
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10 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Peter Klare, MD, II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar München, Germany
- 연구 책임자: Wolfgang Huber, MD, II Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar München, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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physical exercise에 대한 임상 시험
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Foundation University Islamabad모병
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Karolinska InstitutetEvira AB완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The University of Hong Kong모병
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한