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Impact of Physical Exercise on Quality of Life in Patients With Inflammatory Bowel Disease - a Pilot Study.

2013年12月22日 更新者:Technical University of Munich

Patients with inflammatory bowel disease (IBD) suffer from a diminished quality of life compared to healthy adults. This is due to the chronic course of disease accompanied with diarrhea, stomach pains but also with psychological stress.

It is known that physical education may improve course of disease and quality of life in a multitude of diseases. These include coronary heart disease, malignancies and also depression. The investigators believe that sport is as effective supportive tool in improving quality of life in IBD patients. But data is lacking with regard to controlled randomized clinical trials. Because of the small amount of data available the investigators considered a feasibility study. Our hypothesis is that IBD patients will cope with moderate exercise. The investigators further suspect that these patients improve their quality of life compared with patients in the control group.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bayern
      • München、Bayern、德国、81675
        • Klinikum rechts der Isar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • >18 years
  • proven colitis ulcerosa (CU)
  • proven crohns disease (CD)
  • diagnosis >= 1 year before start of the study
  • low or moderate disease activity

Exclusion Criteria:

  • < 18 years
  • high disease activity
  • regular exercise > 2 hours per week
  • diagnosis of CU oder CD < 1 year before start of the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Intervention
Patients of the intervention arm receive a 10 week exercise program
10 weeks physical exercise; three times a week
无干预:Control
Patients of the control arm do not participate in exercise

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
生活质量
大体时间:10周
10周

次要结果测量

结果测量
大体时间
disease activity
大体时间:10 weeks
10 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Peter Klare, MD、II. Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar München, Germany
  • 研究主任:Wolfgang Huber, MD、II Medizinische Klinik, Klinikum rechts der Isar München, Germany

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年4月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年11月1日

研究注册日期

首次提交

2013年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2013年4月17日

首次发布 (估计)

2013年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年12月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年12月22日

最后验证

2013年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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