Anticoagulant Utilization Pattern
2019年3月26日 更新者：Boehringer Ingelheim
A Description of Warfarin and NOAC Utilization Patterns Including Initiation, Switching, and Discontinuation
This study plans to describe utilization patterns for oral anticoagulants over time in patients with non-valvular atrial fibrillation at risk for stroke using electronic claims data from a United States commercial insurance database.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
333664
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02120
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients 18 years of age and older with non-valvular AF at risk for stroke treated with oral anticoagulation
説明
Inclusion criteria:
- A recorded diagnosis of atrial fibrillation
- Initiation of oral anticoagulant medication
- Congestive Heart Failure, Hypertension, Age > 75, Diabetes Mellitus, Prior Stroke or Transient Ischemic Attack, Vascular Disease, Age 65-74, Sex Category (CHA2DS2-VASc) Score >=1
- At least 18 years of age on the date of anticoagulant initiation
Exclusion criteria:
- Patients with missing or ambiguous age or sex information
- Patients with documented evidence of valvular disease
- Patients with less than 12 months enrolment in the UnitedHealth Research Database preceding the first dispensing
- Patients with prior use of any oral anticoagulant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ダビガトラン
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Warfarin or other New Oral Anticoagulant (NOAC)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Description of the Characteristics of Anticoagulant Initiators
時間枠：From January 2009 to September 2015 (The study period)
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The analyses described the characteristics of patients treated with various oral anticoagulants.
CHA2DS2-VASc stroke risk score is calculated based on the following conditions: Congestive heart failure/ Left ventricular (LV) dysfunction, Hypertension, Age (≥ 75), Diabetes Mellitus, Stroke/ transient ischemic attack (TIA) /thromboembolism, Vascular disease, Age 65-74, female gender.
HAS-BLED bleeding risk score is calculated based on the following conditions: Hypertension, Abnormal renal and liver function, Stroke (1 point), Bleeding history or predisposition, Labile international normalized ratio (INR), Elderly (>65 years), Drugs and Alcohol.
CHA2DS2-VASc stroke risk score may range from 0 to 9 with 0 being the best outcome.
HAS-BLED bleeding risk score may range from 0 to 9 with 0 being the best outcome.
New initiators of warfarin before Dabigatran became available were only characterized in terms of age and sex (results provided above).
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From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Percentage of Patients Initiating Specific Anticoagulant
時間枠：From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Proportion of patients initiating specific anticoagulant over time per arm in source cohort is estimated and is expressed in percentage.
This is related to UnitedHealth database and no treatment initiation rate was estimated in MarketScan as the study cohort was defined from a population of oral anticoagulants users.
The overall number of participants analyzed "609201" reported for each of the treatment arm below corresponds to overall patients numbers in UnitedHealth for the entire study period rather than for each of the treatment arm.
Likewise the number of participants for each of the treatment arm for different time period corresponds to the total number of participants for the specific study period rather than for each of the treatment arm.
Incident users at given time period could also be counted in later time period if the patient discontinued the drug and had re-entry during the study period.
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From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Percentage of Patients Initiating Specific Anticoagulant Dose - Dabigatran
時間枠：From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Percentage of patients initiating specific anticoagulant dose of dabigatran across all time periods combined in the unmatched cohort for UnitedHealth and MarketScan cohort are presented.
Proportion of patients initiating specific anticoagulant over time per arm in source cohort is estimated and is expressed in percentage.
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From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Percentage of Patients Initiating Specific Anticoagulant Dose - Apixaban
時間枠：From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Percentage of patients initiating specific anticoagulant dose of apixaban across all time periods combined in the unmatched cohort for UnitedHealth and MarketScan cohort are presented.
Proportion of patients initiating specific anticoagulant over time per arm in source cohort is estimated and is expressed in percentage.
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From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Percentage of Patients Initiating Specific Anticoagulant Dose - Rivaroxaban
時間枠：From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Percentage of patients initiating specific anticoagulant dose of rivaroxaban across all time periods combined in the unmatched cohort for UnitedHealth and MarketScan cohort are presented.
Proportion of patients initiating specific anticoagulant over time per arm in source cohort is estimated and is expressed in percentage.
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From January 2009 to September 2015 (The study period)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Treatment Persistence Over Time
時間枠：From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Overall treatment persistence in UnitedHealth and MarketScan cohorts are presented as the percentage of patients who were persistent to treatment after 3, 6 and 12 months of follow-up for all time periods combined and matched cohort.
Based on two US-based longitudinal healthcare claims databases (MarketScan and unitedHealth Research Database) the three separate study cohorts warfarin vs dabigatran, warfarin vs rivaroxaban and warfarin vs apixaban cohort were formed for each database.
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From January 2009 to September 2015 (The study period)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月17日
一次修了 (実際)
2017年11月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年5月2日
最初の投稿 (見積もり)
2013年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月26日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
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