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Anticoagulant Utilization Pattern

26. März 2019 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

A Description of Warfarin and NOAC Utilization Patterns Including Initiation, Switching, and Discontinuation

This study plans to describe utilization patterns for oral anticoagulants over time in patients with non-valvular atrial fibrillation at risk for stroke using electronic claims data from a United States commercial insurance database.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

333664

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02120
        • Brigham and Women's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients 18 years of age and older with non-valvular AF at risk for stroke treated with oral anticoagulation

Beschreibung

Inclusion criteria:

  • A recorded diagnosis of atrial fibrillation
  • Initiation of oral anticoagulant medication
  • Congestive Heart Failure, Hypertension, Age > 75, Diabetes Mellitus, Prior Stroke or Transient Ischemic Attack, Vascular Disease, Age 65-74, Sex Category (CHA2DS2-VASc) Score >=1
  • At least 18 years of age on the date of anticoagulant initiation

Exclusion criteria:

  • Patients with missing or ambiguous age or sex information
  • Patients with documented evidence of valvular disease
  • Patients with less than 12 months enrolment in the UnitedHealth Research Database preceding the first dispensing
  • Patients with prior use of any oral anticoagulant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Dabigatran
Warfarin or other New Oral Anticoagulant (NOAC)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Description of the Characteristics of Anticoagulant Initiators
Zeitfenster: From January 2009 to September 2015 (The study period)
The analyses described the characteristics of patients treated with various oral anticoagulants. CHA2DS2-VASc stroke risk score is calculated based on the following conditions: Congestive heart failure/ Left ventricular (LV) dysfunction, Hypertension, Age (≥ 75), Diabetes Mellitus, Stroke/ transient ischemic attack (TIA) /thromboembolism, Vascular disease, Age 65-74, female gender. HAS-BLED bleeding risk score is calculated based on the following conditions: Hypertension, Abnormal renal and liver function, Stroke (1 point), Bleeding history or predisposition, Labile international normalized ratio (INR), Elderly (>65 years), Drugs and Alcohol. CHA2DS2-VASc stroke risk score may range from 0 to 9 with 0 being the best outcome. HAS-BLED bleeding risk score may range from 0 to 9 with 0 being the best outcome. New initiators of warfarin before Dabigatran became available were only characterized in terms of age and sex (results provided above).
From January 2009 to September 2015 (The study period)
Percentage of Patients Initiating Specific Anticoagulant
Zeitfenster: From January 2009 to September 2015 (The study period)
Proportion of patients initiating specific anticoagulant over time per arm in source cohort is estimated and is expressed in percentage. This is related to UnitedHealth database and no treatment initiation rate was estimated in MarketScan as the study cohort was defined from a population of oral anticoagulants users. The overall number of participants analyzed "609201" reported for each of the treatment arm below corresponds to overall patients numbers in UnitedHealth for the entire study period rather than for each of the treatment arm. Likewise the number of participants for each of the treatment arm for different time period corresponds to the total number of participants for the specific study period rather than for each of the treatment arm. Incident users at given time period could also be counted in later time period if the patient discontinued the drug and had re-entry during the study period.
From January 2009 to September 2015 (The study period)
Percentage of Patients Initiating Specific Anticoagulant Dose - Dabigatran
Zeitfenster: From January 2009 to September 2015 (The study period)
Percentage of patients initiating specific anticoagulant dose of dabigatran across all time periods combined in the unmatched cohort for UnitedHealth and MarketScan cohort are presented. Proportion of patients initiating specific anticoagulant over time per arm in source cohort is estimated and is expressed in percentage.
From January 2009 to September 2015 (The study period)
Percentage of Patients Initiating Specific Anticoagulant Dose - Apixaban
Zeitfenster: From January 2009 to September 2015 (The study period)
Percentage of patients initiating specific anticoagulant dose of apixaban across all time periods combined in the unmatched cohort for UnitedHealth and MarketScan cohort are presented. Proportion of patients initiating specific anticoagulant over time per arm in source cohort is estimated and is expressed in percentage.
From January 2009 to September 2015 (The study period)
Percentage of Patients Initiating Specific Anticoagulant Dose - Rivaroxaban
Zeitfenster: From January 2009 to September 2015 (The study period)
Percentage of patients initiating specific anticoagulant dose of rivaroxaban across all time periods combined in the unmatched cohort for UnitedHealth and MarketScan cohort are presented. Proportion of patients initiating specific anticoagulant over time per arm in source cohort is estimated and is expressed in percentage.
From January 2009 to September 2015 (The study period)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Treatment Persistence Over Time
Zeitfenster: From January 2009 to September 2015 (The study period)
Overall treatment persistence in UnitedHealth and MarketScan cohorts are presented as the percentage of patients who were persistent to treatment after 3, 6 and 12 months of follow-up for all time periods combined and matched cohort. Based on two US-based longitudinal healthcare claims databases (MarketScan and unitedHealth Research Database) the three separate study cohorts warfarin vs dabigatran, warfarin vs rivaroxaban and warfarin vs apixaban cohort were formed for each database.
From January 2009 to September 2015 (The study period)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1160.177

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