Anticoagulant Utilization Pattern
26 de março de 2019 atualizado por: Boehringer Ingelheim
A Description of Warfarin and NOAC Utilization Patterns Including Initiation, Switching, and Discontinuation
This study plans to describe utilization patterns for oral anticoagulants over time in patients with non-valvular atrial fibrillation at risk for stroke using electronic claims data from a United States commercial insurance database.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
333664
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02120
- Brigham and Women's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients 18 years of age and older with non-valvular AF at risk for stroke treated with oral anticoagulation
Descrição
Inclusion criteria:
- A recorded diagnosis of atrial fibrillation
- Initiation of oral anticoagulant medication
- Congestive Heart Failure, Hypertension, Age > 75, Diabetes Mellitus, Prior Stroke or Transient Ischemic Attack, Vascular Disease, Age 65-74, Sex Category (CHA2DS2-VASc) Score >=1
- At least 18 years of age on the date of anticoagulant initiation
Exclusion criteria:
- Patients with missing or ambiguous age or sex information
- Patients with documented evidence of valvular disease
- Patients with less than 12 months enrolment in the UnitedHealth Research Database preceding the first dispensing
- Patients with prior use of any oral anticoagulant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Dabigatrana
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Warfarin or other New Oral Anticoagulant (NOAC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Description of the Characteristics of Anticoagulant Initiators
Prazo: From January 2009 to September 2015 (The study period)
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The analyses described the characteristics of patients treated with various oral anticoagulants.
CHA2DS2-VASc stroke risk score is calculated based on the following conditions: Congestive heart failure/ Left ventricular (LV) dysfunction, Hypertension, Age (≥ 75), Diabetes Mellitus, Stroke/ transient ischemic attack (TIA) /thromboembolism, Vascular disease, Age 65-74, female gender.
HAS-BLED bleeding risk score is calculated based on the following conditions: Hypertension, Abnormal renal and liver function, Stroke (1 point), Bleeding history or predisposition, Labile international normalized ratio (INR), Elderly (>65 years), Drugs and Alcohol.
CHA2DS2-VASc stroke risk score may range from 0 to 9 with 0 being the best outcome.
HAS-BLED bleeding risk score may range from 0 to 9 with 0 being the best outcome.
New initiators of warfarin before Dabigatran became available were only characterized in terms of age and sex (results provided above).
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From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Percentage of Patients Initiating Specific Anticoagulant
Prazo: From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Proportion of patients initiating specific anticoagulant over time per arm in source cohort is estimated and is expressed in percentage.
This is related to UnitedHealth database and no treatment initiation rate was estimated in MarketScan as the study cohort was defined from a population of oral anticoagulants users.
The overall number of participants analyzed "609201" reported for each of the treatment arm below corresponds to overall patients numbers in UnitedHealth for the entire study period rather than for each of the treatment arm.
Likewise the number of participants for each of the treatment arm for different time period corresponds to the total number of participants for the specific study period rather than for each of the treatment arm.
Incident users at given time period could also be counted in later time period if the patient discontinued the drug and had re-entry during the study period.
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From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Percentage of Patients Initiating Specific Anticoagulant Dose - Dabigatran
Prazo: From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Percentage of patients initiating specific anticoagulant dose of dabigatran across all time periods combined in the unmatched cohort for UnitedHealth and MarketScan cohort are presented.
Proportion of patients initiating specific anticoagulant over time per arm in source cohort is estimated and is expressed in percentage.
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From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Percentage of Patients Initiating Specific Anticoagulant Dose - Apixaban
Prazo: From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Percentage of patients initiating specific anticoagulant dose of apixaban across all time periods combined in the unmatched cohort for UnitedHealth and MarketScan cohort are presented.
Proportion of patients initiating specific anticoagulant over time per arm in source cohort is estimated and is expressed in percentage.
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From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Percentage of Patients Initiating Specific Anticoagulant Dose - Rivaroxaban
Prazo: From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Percentage of patients initiating specific anticoagulant dose of rivaroxaban across all time periods combined in the unmatched cohort for UnitedHealth and MarketScan cohort are presented.
Proportion of patients initiating specific anticoagulant over time per arm in source cohort is estimated and is expressed in percentage.
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From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Treatment Persistence Over Time
Prazo: From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Overall treatment persistence in UnitedHealth and MarketScan cohorts are presented as the percentage of patients who were persistent to treatment after 3, 6 and 12 months of follow-up for all time periods combined and matched cohort.
Based on two US-based longitudinal healthcare claims databases (MarketScan and unitedHealth Research Database) the three separate study cohorts warfarin vs dabigatran, warfarin vs rivaroxaban and warfarin vs apixaban cohort were formed for each database.
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From January 2009 to September 2015 (The study period)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de maio de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1160.177
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