Goal Directed Fluid Management Based on Non-invasive Monitoring
2016年2月9日 更新者：Maxime Cannesson、University of California, Irvine
Goal-Directed Fluid Management Based on Non- Invasive Monitoring of Pulse Oximeter-Derived Pleth Variability Index
The purpose of this study is to evaluate whether goal directed fluid management using respiratory variations in the oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2) waveform has potential to decrease postoperative complications and outcomes.
調査の概要
詳細な説明
The aim of this study is to test the hypothesis that monitoring and minimizing the respiratory variations in the pulse oximeter waveform amplitude by volume loading has potential to decrease postoperative morbidity and length of stay in the hospital in patients undergoing routine, moderate-risk elective surgery.
In this study the investigators will test the impact of hemodynamic optimization based on the respiratory variations in the plethysmographic waveform amplitude to decrease postoperative morbidity and length of stay in the hospital in patients undergoing routine, moderate-risk elective surgery. The primary outcome variable is the incidence of postoperative complications. Secondary outcome variables are the duration of hospital and ICU stays, postoperative mortality, and cost of surgery.
研究の種類
介入
入学 (実際)
334
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Orange、California、アメリカ、92868
- University of California, Irvine Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Patients (male or female)
- Over 18 years old undergoing non-cardiac surgery
- Weight > 40 kg, Body Mass Index < 40
Exclusion Criteria:
- Patients who do not consent
- Body Mass Index > 40
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：Control
Baseline crystalloid infusion of 5 mL/kg/hr of body weight.
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実験的：Goal-directed Therapy group
Goal-direct therapy
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Fluid administration is based on the respiratory variation in the pulse oximeter waveform
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Duration of hospital stay
時間枠：Maximum 90 days after surgery
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The length of stay in the hospital is defined as postoperative number of days in the hospital until discharge.
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Maximum 90 days after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maxime Cannesson, MD, PhD、UC Irvine Medical Center, Dept of Anesthesiology & Perioperative Care
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chappell D, Jacob M, Hofmann-Kiefer K, Conzen P, Rehm M. A rational approach to perioperative fluid management. Anesthesiology. 2008 Oct;109(4):723-40. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181863117.
- Bennett-Guerrero E, Welsby I, Dunn TJ, Young LR, Wahl TA, Diers TL, Phillips-Bute BG, Newman MF, Mythen MG. The use of a postoperative morbidity survey to evaluate patients with prolonged hospitalization after routine, moderate-risk, elective surgery. Anesth Analg. 1999 Aug;89(2):514-9. doi: 10.1097/00000539-199908000-00050.
- Sinclair S, James S, Singer M. Intraoperative intravascular volume optimisation and length of hospital stay after repair of proximal femoral fracture: randomised controlled trial. BMJ. 1997 Oct 11;315(7113):909-12. doi: 10.1136/bmj.315.7113.909.
- Gan TJ, Soppitt A, Maroof M, el-Moalem H, Robertson KM, Moretti E, Dwane P, Glass PS. Goal-directed intraoperative fluid administration reduces length of hospital stay after major surgery. Anesthesiology. 2002 Oct;97(4):820-6. doi: 10.1097/00000542-200210000-00012.
- Wakeling HG, McFall MR, Jenkins CS, Woods WG, Miles WF, Barclay GR, Fleming SC. Intraoperative oesophageal Doppler guided fluid management shortens postoperative hospital stay after major bowel surgery. Br J Anaesth. 2005 Nov;95(5):634-42. doi: 10.1093/bja/aei223. Epub 2005 Sep 9.
- Mythen MG, Webb AR. Intra-operative gut mucosal hypoperfusion is associated with increased post-operative complications and cost. Intensive Care Med. 1994;20(2):99-104. doi: 10.1007/BF01707662.
- Lebuffe G, Vallet B, Takala J, Hartstein G, Lamy M, Mythen M, Bakker J, Bennett D, Boyd O, Webb A. A european, multicenter, observational study to assess the value of gastric-to-end tidal PCO2 difference in predicting postoperative complications. Anesth Analg. 2004 Jul;99(1):166-72. doi: 10.1097/00000539-200407000-00034.
- Venn R, Steele A, Richardson P, Poloniecki J, Grounds M, Newman P. Randomized controlled trial to investigate influence of the fluid challenge on duration of hospital stay and perioperative morbidity in patients with hip fractures. Br J Anaesth. 2002 Jan;88(1):65-71. doi: 10.1093/bja/88.1.65.
- Conway DH, Mayall R, Abdul-Latif MS, Gilligan S, Tackaberry C. Randomised controlled trial investigating the influence of intravenous fluid titration using oesophageal Doppler monitoring during bowel surgery. Anaesthesia. 2002 Sep;57(9):845-9. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02708.x.
- Poeze M, Greve JW, Ramsay G. Meta-analysis of hemodynamic optimization: relationship to methodological quality. Crit Care. 2005;9(6):R771-9. doi: 10.1186/cc3902. Epub 2005 Nov 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年6月19日
最初の投稿 (見積もり)
2013年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月9日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。