Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Goal Directed Fluid Management Based on Non-invasive Monitoring

9. februar 2016 oppdatert av: Maxime Cannesson, University of California, Irvine

Goal-Directed Fluid Management Based on Non- Invasive Monitoring of Pulse Oximeter-Derived Pleth Variability Index

The purpose of this study is to evaluate whether goal directed fluid management using respiratory variations in the oxygen saturation by pulse oximetry (SpO2) waveform has potential to decrease postoperative complications and outcomes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

The aim of this study is to test the hypothesis that monitoring and minimizing the respiratory variations in the pulse oximeter waveform amplitude by volume loading has potential to decrease postoperative morbidity and length of stay in the hospital in patients undergoing routine, moderate-risk elective surgery.

In this study the investigators will test the impact of hemodynamic optimization based on the respiratory variations in the plethysmographic waveform amplitude to decrease postoperative morbidity and length of stay in the hospital in patients undergoing routine, moderate-risk elective surgery. The primary outcome variable is the incidence of postoperative complications. Secondary outcome variables are the duration of hospital and ICU stays, postoperative mortality, and cost of surgery.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

334

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients (male or female)
  • Over 18 years old undergoing non-cardiac surgery
  • Weight > 40 kg, Body Mass Index < 40

Exclusion Criteria:

  • Patients who do not consent
  • Body Mass Index > 40

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Control
Baseline crystalloid infusion of 5 mL/kg/hr of body weight.
Eksperimentell: Goal-directed Therapy group
Goal-direct therapy
Fremgangsmåte: Goal-directed Therapy group
Fluid administration is based on the respiratory variation in the pulse oximeter waveform
Andre navn:
  • Goal Directed Fluid Optimization group

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Duration of hospital stay
Tidsramme: Maximum 90 days after surgery
The length of stay in the hospital is defined as postoperative number of days in the hospital until discharge.
Maximum 90 days after surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Irvine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maxime Cannesson, MD, PhD, UC Irvine Medical Center, Dept of Anesthesiology & Perioperative Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCIANES01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ komplikasjon

Kliniske studier på Goal-directed Therapy group

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere