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Efficacy of 60-minute Versus 90-minute Sessions in Treating PTSD Using Prolonged Exposure

2021年9月16日 更新者:University of Pennsylvania
The purpose of this study is to determine whether 60-minute sessions of prolonged exposure (PE) are as effective as the standard 90-minute session for treating posttraumatic stress disorder (PTSD). Participants will include patients ages 18 or older with a current diagnosis of PTSD who are seeking treatment in our clinic. Patients who have current substance dependence, psychosis, and suicidal ideation with intent and plan may not be suitable for receiving PE and may be offered another treatment or referred to a different treatment center. Participants will be randomized to receive either the 90- minute or 60-minute PE session. A blind evaluator will assess for pre-treatment, post-treatment, and follow-up levels of symptom severity using the PTSD Symptoms Scale Interview (PSS-I). Participants will attend weekly treatment sessions with any of our faculty members and will complete self-report measures at every session (see below).

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of PTSD
  • Recommended by therapist to receive Prolonged Exposure therapy

Exclusion Criteria:

  • Current substance dependence, psychosis, suicidal ideation with intent and plan, or other psychiatric problems warranting immediate clinical attention or would interfere with Prolonged Exposure therapy

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:90 minute Prolonged Exposure Sessions
Prolonged Exposure Therapy for PTSD consists of 10 to 15 weekly or twice-weekly sessions, each lasting about 90 minutes, with 40 to 60 minutes imaginal exposure.
Prolonged exposure therapy (PE), a specific exposure therapy program for PTSD is a highly effective treatment for PTSD. The key components of PE are imaginal exposure to the traumatic event and processing it (revisiting of the traumatic memory in imagination) followed by processing of the revisiting experience, and in vivo exposure to avoided trauma-related situations and objects.
実験的:60 minute Prolonged Exposure Sessions
This treatment condition is a modified version of Prolonged Exposure therapy for PTSD. It consists of 10 to 15 weekly or twice-weekly sessions, each lasting about 60 minutes, with 20 minutes imaginal exposure.
Prolonged exposure therapy (PE), a specific exposure therapy program for PTSD is a highly effective treatment for PTSD. The key components of PE are imaginal exposure to the traumatic event and processing it (revisiting of the traumatic memory in imagination) followed by processing of the revisiting experience, and in vivo exposure to avoided trauma-related situations and objects.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in PTSD Symptom Scale, Interview Version (PSS-I; Foa, Riggs, Dancu, & Rothbaum, 1993; Powers, Gillihan, Rosenfield, Jerud & Foa, 2012)
時間枠:Pre-treatment through 6 month follow-up

The PSS-I will be administered on 4 separate occasions We will measure the change in PSS-I scores from pre-treatment to post-treatment, 3 month follow-up, and 6 month follow-up.

The PSS-I is a 20-minute, 17-item clinical interview that evaluates DSM-IV PTSD symptoms on a frequency/severity scale. The interview yields a full-scale score and subscales for each of the three PTSD symptom clusters. Psychometric studies revealed internal reliability of .91 for the full scale, and .78, .80, and .82 for the reexperiencing, avoidance and arousal clusters (Foa & Tolin, 2000).

Pre-treatment through 6 month follow-up

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS; Foa et al., 1997)
時間枠:Pre-treatment through 6 months post-treatment

The PDS will be administered at every other treatment session and at post-treatment, 3 month follow-up, and 6 month follow-up. The measure will be used to closely monitor treatment progress and help assess severity of symptoms.

The PDS is a 17-item self-report measure that provides total and subscale severity scores and categorical classification of PTSD. The PDS demonstrated high internal consistency (.92 total, .78 re-experiencing, .84 avoidance, and .84 hyperarousal). Test-retest reliability is good, ranging from .74 to .85. High diagnostic agreement (82%) with the SCID-IV was noted: sensitivity was .89, and specificity, .75. The PDS is highly related to other measures of trauma related psychopathology. Participants will complete this measure at the beginning of every other treatment session.

Pre-treatment through 6 months post-treatment
Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1961)
時間枠:Pre-treatment through 6 month follow-up

The BDI will be administered at every other treatment session and at post-treatment, 3 month follow-up, and 6 month follow-up. The measure will be used to closely monitor treatment progress and help assess severity of symptoms.

The BDI is a 21-item scale assessing depression. The inventory's internal consistency ranges from .58 to .93, test-retest reliability ranges from .69 to .90. Participants will complete this report measure at the beginning every other treatment session.

Pre-treatment through 6 month follow-up
Post-Traumatic Cognitions Inventory (PTCI; Foa et al., 1999)
時間枠:Pre-treatment through 6 month follow-up

The PTCI will be administered at every other treatment session and at post-treatment, 3 month follow-up, and 6 month follow-up. The measure will be used to closely monitor treatment progress and help assess severity of symptoms.

This 36-item instrument assesses post-trauma cognitions across self, world, and self-blame and yields a total score. The scale has high internal consistency (.97, .88, .86, 97, respectively) and correlates well with PTSD severity, anxiety, and depression (.44 to .79). This 36-item instrument assesses dysfunctional post trauma cognitions theoretically thought to underlie the development of PTSD. Participants will complete this measure at the beginning of every treatment session.

Pre-treatment through 6 month follow-up

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Edna B. Foa, Ph.D.、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2021年2月1日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2013年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月16日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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