Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy of 60-minute Versus 90-minute Sessions in Treating PTSD Using Prolonged Exposure

torstai 16. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Pennsylvania
The purpose of this study is to determine whether 60-minute sessions of prolonged exposure (PE) are as effective as the standard 90-minute session for treating posttraumatic stress disorder (PTSD). Participants will include patients ages 18 or older with a current diagnosis of PTSD who are seeking treatment in our clinic. Patients who have current substance dependence, psychosis, and suicidal ideation with intent and plan may not be suitable for receiving PE and may be offered another treatment or referred to a different treatment center. Participants will be randomized to receive either the 90- minute or 60-minute PE session. A blind evaluator will assess for pre-treatment, post-treatment, and follow-up levels of symptom severity using the PTSD Symptoms Scale Interview (PSS-I). Participants will attend weekly treatment sessions with any of our faculty members and will complete self-report measures at every session (see below).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of PTSD
  • Recommended by therapist to receive Prolonged Exposure therapy

Exclusion Criteria:

  • Current substance dependence, psychosis, suicidal ideation with intent and plan, or other psychiatric problems warranting immediate clinical attention or would interfere with Prolonged Exposure therapy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 90 minute Prolonged Exposure Sessions
Prolonged Exposure Therapy for PTSD consists of 10 to 15 weekly or twice-weekly sessions, each lasting about 90 minutes, with 40 to 60 minutes imaginal exposure.
Käyttäytyminen: Prolonged Exposure Therapy
Prolonged exposure therapy (PE), a specific exposure therapy program for PTSD is a highly effective treatment for PTSD. The key components of PE are imaginal exposure to the traumatic event and processing it (revisiting of the traumatic memory in imagination) followed by processing of the revisiting experience, and in vivo exposure to avoided trauma-related situations and objects.
Kokeellinen: 60 minute Prolonged Exposure Sessions
This treatment condition is a modified version of Prolonged Exposure therapy for PTSD. It consists of 10 to 15 weekly or twice-weekly sessions, each lasting about 60 minutes, with 20 minutes imaginal exposure.
Käyttäytyminen: Prolonged Exposure Therapy
Prolonged exposure therapy (PE), a specific exposure therapy program for PTSD is a highly effective treatment for PTSD. The key components of PE are imaginal exposure to the traumatic event and processing it (revisiting of the traumatic memory in imagination) followed by processing of the revisiting experience, and in vivo exposure to avoided trauma-related situations and objects.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in PTSD Symptom Scale, Interview Version (PSS-I; Foa, Riggs, Dancu, & Rothbaum, 1993; Powers, Gillihan, Rosenfield, Jerud & Foa, 2012)
Aikaikkuna: Pre-treatment through 6 month follow-up

The PSS-I will be administered on 4 separate occasions We will measure the change in PSS-I scores from pre-treatment to post-treatment, 3 month follow-up, and 6 month follow-up.

The PSS-I is a 20-minute, 17-item clinical interview that evaluates DSM-IV PTSD symptoms on a frequency/severity scale. The interview yields a full-scale score and subscales for each of the three PTSD symptom clusters. Psychometric studies revealed internal reliability of .91 for the full scale, and .78, .80, and .82 for the reexperiencing, avoidance and arousal clusters (Foa & Tolin, 2000).
Pre-treatment through 6 month follow-up

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS; Foa et al., 1997)
Aikaikkuna: Pre-treatment through 6 months post-treatment

The PDS will be administered at every other treatment session and at post-treatment, 3 month follow-up, and 6 month follow-up. The measure will be used to closely monitor treatment progress and help assess severity of symptoms.

The PDS is a 17-item self-report measure that provides total and subscale severity scores and categorical classification of PTSD. The PDS demonstrated high internal consistency (.92 total, .78 re-experiencing, .84 avoidance, and .84 hyperarousal). Test-retest reliability is good, ranging from .74 to .85. High diagnostic agreement (82%) with the SCID-IV was noted: sensitivity was .89, and specificity, .75. The PDS is highly related to other measures of trauma related psychopathology. Participants will complete this measure at the beginning of every other treatment session.
Pre-treatment through 6 months post-treatment
Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1961)
Aikaikkuna: Pre-treatment through 6 month follow-up

The BDI will be administered at every other treatment session and at post-treatment, 3 month follow-up, and 6 month follow-up. The measure will be used to closely monitor treatment progress and help assess severity of symptoms.

The BDI is a 21-item scale assessing depression. The inventory's internal consistency ranges from .58 to .93, test-retest reliability ranges from .69 to .90. Participants will complete this report measure at the beginning every other treatment session.
Pre-treatment through 6 month follow-up
Post-Traumatic Cognitions Inventory (PTCI; Foa et al., 1999)
Aikaikkuna: Pre-treatment through 6 month follow-up

The PTCI will be administered at every other treatment session and at post-treatment, 3 month follow-up, and 6 month follow-up. The measure will be used to closely monitor treatment progress and help assess severity of symptoms.

This 36-item instrument assesses post-trauma cognitions across self, world, and self-blame and yields a total score. The scale has high internal consistency (.97, .88, .86, 97, respectively) and correlates well with PTSD severity, anxiety, and depression (.44 to .79). This 36-item instrument assesses dysfunctional post trauma cognitions theoretically thought to underlie the development of PTSD. Participants will complete this measure at the beginning of every treatment session.
Pre-treatment through 6 month follow-up

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Edna B. Foa, Ph.D., University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 817717

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa