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Efficacy of 60-minute Versus 90-minute Sessions in Treating PTSD Using Prolonged Exposure

16. September 2021 aktualisiert von: University of Pennsylvania
The purpose of this study is to determine whether 60-minute sessions of prolonged exposure (PE) are as effective as the standard 90-minute session for treating posttraumatic stress disorder (PTSD). Participants will include patients ages 18 or older with a current diagnosis of PTSD who are seeking treatment in our clinic. Patients who have current substance dependence, psychosis, and suicidal ideation with intent and plan may not be suitable for receiving PE and may be offered another treatment or referred to a different treatment center. Participants will be randomized to receive either the 90- minute or 60-minute PE session. A blind evaluator will assess for pre-treatment, post-treatment, and follow-up levels of symptom severity using the PTSD Symptoms Scale Interview (PSS-I). Participants will attend weekly treatment sessions with any of our faculty members and will complete self-report measures at every session (see below).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19106
        • Center for the Treatment and Study of Anxiety

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Primary diagnosis of PTSD
  • Recommended by therapist to receive Prolonged Exposure therapy

Exclusion Criteria:

  • Current substance dependence, psychosis, suicidal ideation with intent and plan, or other psychiatric problems warranting immediate clinical attention or would interfere with Prolonged Exposure therapy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 90 minute Prolonged Exposure Sessions
Prolonged Exposure Therapy for PTSD consists of 10 to 15 weekly or twice-weekly sessions, each lasting about 90 minutes, with 40 to 60 minutes imaginal exposure.
Verhalten: Prolonged Exposure Therapy
Prolonged exposure therapy (PE), a specific exposure therapy program for PTSD is a highly effective treatment for PTSD. The key components of PE are imaginal exposure to the traumatic event and processing it (revisiting of the traumatic memory in imagination) followed by processing of the revisiting experience, and in vivo exposure to avoided trauma-related situations and objects.
Experimental: 60 minute Prolonged Exposure Sessions
This treatment condition is a modified version of Prolonged Exposure therapy for PTSD. It consists of 10 to 15 weekly or twice-weekly sessions, each lasting about 60 minutes, with 20 minutes imaginal exposure.
Verhalten: Prolonged Exposure Therapy
Prolonged exposure therapy (PE), a specific exposure therapy program for PTSD is a highly effective treatment for PTSD. The key components of PE are imaginal exposure to the traumatic event and processing it (revisiting of the traumatic memory in imagination) followed by processing of the revisiting experience, and in vivo exposure to avoided trauma-related situations and objects.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in PTSD Symptom Scale, Interview Version (PSS-I; Foa, Riggs, Dancu, & Rothbaum, 1993; Powers, Gillihan, Rosenfield, Jerud & Foa, 2012)
Zeitfenster: Pre-treatment through 6 month follow-up

The PSS-I will be administered on 4 separate occasions We will measure the change in PSS-I scores from pre-treatment to post-treatment, 3 month follow-up, and 6 month follow-up.

The PSS-I is a 20-minute, 17-item clinical interview that evaluates DSM-IV PTSD symptoms on a frequency/severity scale. The interview yields a full-scale score and subscales for each of the three PTSD symptom clusters. Psychometric studies revealed internal reliability of .91 for the full scale, and .78, .80, and .82 for the reexperiencing, avoidance and arousal clusters (Foa & Tolin, 2000).
Pre-treatment through 6 month follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posttraumatic Diagnostic Scale (PDS; Foa et al., 1997)
Zeitfenster: Pre-treatment through 6 months post-treatment

The PDS will be administered at every other treatment session and at post-treatment, 3 month follow-up, and 6 month follow-up. The measure will be used to closely monitor treatment progress and help assess severity of symptoms.

The PDS is a 17-item self-report measure that provides total and subscale severity scores and categorical classification of PTSD. The PDS demonstrated high internal consistency (.92 total, .78 re-experiencing, .84 avoidance, and .84 hyperarousal). Test-retest reliability is good, ranging from .74 to .85. High diagnostic agreement (82%) with the SCID-IV was noted: sensitivity was .89, and specificity, .75. The PDS is highly related to other measures of trauma related psychopathology. Participants will complete this measure at the beginning of every other treatment session.
Pre-treatment through 6 months post-treatment
Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1961)
Zeitfenster: Pre-treatment through 6 month follow-up

The BDI will be administered at every other treatment session and at post-treatment, 3 month follow-up, and 6 month follow-up. The measure will be used to closely monitor treatment progress and help assess severity of symptoms.

The BDI is a 21-item scale assessing depression. The inventory's internal consistency ranges from .58 to .93, test-retest reliability ranges from .69 to .90. Participants will complete this report measure at the beginning every other treatment session.
Pre-treatment through 6 month follow-up
Post-Traumatic Cognitions Inventory (PTCI; Foa et al., 1999)
Zeitfenster: Pre-treatment through 6 month follow-up

The PTCI will be administered at every other treatment session and at post-treatment, 3 month follow-up, and 6 month follow-up. The measure will be used to closely monitor treatment progress and help assess severity of symptoms.

This 36-item instrument assesses post-trauma cognitions across self, world, and self-blame and yields a total score. The scale has high internal consistency (.97, .88, .86, 97, respectively) and correlates well with PTSD severity, anxiety, and depression (.44 to .79). This 36-item instrument assesses dysfunctional post trauma cognitions theoretically thought to underlie the development of PTSD. Participants will complete this measure at the beginning of every treatment session.
Pre-treatment through 6 month follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Ermittler

  • Hauptermittler: Edna B. Foa, Ph.D., University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 817717

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