II型糖尿病患者における等速運動前の筋肉パフォーマンスに対する低出力レーザー治療の効果
2015年12月2日 更新者:Cid André Fidelis de Paula Gomes、University of Nove de Julho
低レベルレーザー療法は、即時および長期にわたって(4週間の治療後、週に3日、低レベルレーザー療法を12回適用することになります)、大腿四頭筋の等速性筋パフォーマンス(ピークトルク、総筋仕事量、最大パワーと疲労指数 - 体重で正規化)インスリン非依存性糖尿病患者の運動前の同心性等速性大腿四頭筋。
調査の概要
詳細な説明
低レベルレーザー療法は、週に 3 日、低レベルレーザー療法を 12 回適用することにより、4 週間の治療後に改善することができます。指標は次のとおりです。 低レベルレーザー療法は、即時および長期にわたって改善することができます (4 週間の治療後)。治療、週 3 日の低レベル レーザー治療の 12 回の適用)、クレアチン キナーゼ (CK) と乳酸デヒドロゲナーゼ (LDH) の酵素活性を評価する筋肉損傷の間接的な血液マーカー、および視覚的アナログ スケール (VAS-F) )疲労について、疲労に関するWHOQOL-100の指標F 2.2ポイントを改善、スケールに関する下肢機能の機能指標の改善、6分間の立位および座位および歩行テストの実行におけるパフォーマンスの機能的改善、糖尿病の生活の質測定のための生活の質の改善に関するアンケートと、糖尿病スケールの問題領域を通じた感情状態の指標。
適格基準: 個々の医師によって確認されたインスリン非依存性糖尿病の診断、30~70歳の者。除外基準: 心血管障害の診断、皮膚病変または局所感染症(大腿四頭筋)を伴う糖尿病性神経障害の診断、過去6か月または研究中の筋骨格系損傷の病歴、評価プロトコル/運動を満足に実行できない人、定期的に何らかの身体活動を行っている人、およびいずれかの段階の24時間前にアルコール摂取した人研究の。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01504-001
- University of Nove de Julho
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インスリン非依存性糖尿病の診断
- 年齢は30歳から70歳くらいまで
除外基準:
- 心血管障害の診断
- 糖尿病性神経障害の診断、
- 皮膚病変または局所感染症(大腿四頭筋)
- 過去6か月または研究期間中の筋骨格系損傷の病歴
- 評価プロトコルや運動を実行できない人
- 定期的な身体活動
- 研究のいずれかの段階に入る前の24時間以内にアルコール摂取があった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:低レベルレーザー治療
個人は低レベルのレーザー治療の適用を受けることになりますが、このグループには個人に投与されるジュール単位の線量に関連する 3 つの下位区分、および J 4、J 6、8 J があります。
大腿四頭筋に投与します。
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大腿四頭筋に低強度レーザーを照射します。
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介入なし:対照群
インスリン非依存性糖尿病と診断された個人で構成されますが、低レベルのレーザー治療は行わず、評価のみに参加します。
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実験的:プラセボ群
個人は低レベルのレーザー治療を受けることになりますが、線量は 0 ジュールです。
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大腿四頭筋に低強度レーザーを照射します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の機能
時間枠:2年
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等速性ダイナモメーターを使用して、人間の筋骨格系、つまり大腿四頭筋の最大トルクと筋肉疲労をテストおよび評価します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉の損傷
時間枠:2年
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血液マーカー (クレアチンキナーゼおよび乳酸デヒドロゲナーゼ) は、キット固有の試薬を使用した分光光度法によって筋肉損傷の間接マーカーとして評価されます。
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2年
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筋肉疲労
時間枠:2年
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日常および疲労プロトコル直後の自己認識疲労を評価するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS-F) と生活の質を評価するための F2.2 質問という 2 つの機器が使用されます。組織 (WHOQOL-100)。
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2年
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機能性
時間枠:2年
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機能性は、以下の評価ツールを使用して評価されます: 立位および座りテスト、6 分間歩行テスト、および下肢機能スケール。
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2年
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生活の質
時間枠:2年
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生活の質は、「糖尿病の生活の質の測定」というアンケートによって評価されます。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Cid Gomes, MSc、University of Nove de Julho
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年12月1日
一次修了 (予想される)
2016年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2013年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月2日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- U1111-1146-7109
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