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Effetti della terapia laser a bassa potenza sulle prestazioni muscolari Pre-esercizio isocinetico in individui con diabete mellito di tipo II

2 dicembre 2015 aggiornato da: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
La laserterapia di basso livello è in grado di migliorare le prestazioni muscolari isocinetiche del muscolo quadricipite femorale (dopo 4 settimane di trattamento, 3 giorni alla settimana risultanti in 12 applicazioni di laserterapia di basso livello) nel tempo e a lungo termine (coppia di picco, lavoro muscolare totale, potenza massima e indice di fatica - normalizzato per peso corporeo) muscolo quadricipite femorale isocinetico concentrico pre-esercizio in soggetti con diabete mellito non insulino-dipendente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La terapia laser a basso livello è in grado di migliorare dopo 4 settimane di trattamento, 3 giorni alla settimana risultanti in 12 applicazioni di terapia laser a basso livello, gli indicatori: La terapia laser a basso livello è in grado di migliorare immediatamente e a lungo termine (dopo 4 settimane di trattamento, 3 giorni alla settimana con 12 applicazioni di laserterapia a basso livello), i marcatori ematici indiretti per il danno muscolare che valutano l'attività enzimatica della creatina chinasi (CK) e lattato deidrogenasi (LDH) e la scala analogica visiva (VAS-F ) per l'affaticamento, migliora gli indicatori F 2.2 punto del WHOQOL-100 per l'affaticamento, miglioramento degli indicatori funzionali dell'estremità inferiore inferiore funzionale per quanto riguarda la scala, miglioramento funzionale delle prestazioni nell'esecuzione del test stand e sit and walk test sei minuti, il indicatori per il miglioramento della qualità della vita questionario per il Diabetes Quality of Life Measure e stati emotivi attraverso il questionario Problems Areas in Diabetes Scale. Criteri di ammissibilità: diagnosi di diabete mellito non insulino-dipendente confermata dal singolo medico, presente tra i 30 e i 70 anni.Criteri di esclusione: diagnosi di disturbi cardiovascolari, diagnosi di neuropatia diabetica, che presentano una lesione cutanea o un'infezione locale (quadricipite), storia di lesioni muscoloscheletriche negli ultimi 6 mesi o durante lo studio, individui incapaci di eseguire i protocolli di valutazione/esercizio in modo soddisfacente, coloro che stanno svolgendo un qualche tipo di attività fisica regolare e che si sono sottoposti a assunzione di alcol nelle 24 ore precedenti a una qualsiasi delle fasi dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi per il diabete mellito non insulino-dipendente
  • Età tra i 30 ei 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi dei disturbi cardiovascolari
  • Diagnosi di neuropatia diabetica,
  • Lesione cutanea o infezione locale (quadricipite)
  • Storia di lesioni muscoloscheletriche negli ultimi 6 mesi o durante lo studio
  • Individui incapaci di eseguire i protocolli di valutazione o l'esercizio
  • Attività fisica regolare
  • - Ha subito l'assunzione di alcol nelle 24 ore precedenti una qualsiasi delle fasi dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia laser a basso livello
gli individui saranno soggetti all'applicazione della terapia laser a basso livello, ma questo gruppo avrà tre suddivisioni relative alla dose in joule che verrà somministrata all'individuo, e J 4, J 6, 8 J. Da somministrare nel muscolo quadricipite.
Verrà eseguita l'irradiazione con laser a bassa intensità nel muscolo quadricipite
Nessun intervento: Gruppo di controllo
sarà composto da individui con diagnosi di diabete mellito non insulino-dipendente, tuttavia, non eseguiranno la terapia laser a basso livello, parteciperanno solo alle valutazioni
Sperimentale: Gruppo placebo
gli individui saranno sottoposti all'applicazione della terapia laser a basso livello ma con una dose di 0 Joule.
Verrà eseguita l'irradiazione con laser a bassa intensità nel muscolo quadricipite

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione muscolare
Lasso di tempo: 2 anni
Utilizzerà il dinamometro isocinetico per testare e valutare il sistema muscolo-scheletrico umano: coppia di picco e affaticamento muscolare del quadricipite.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danni muscolari
Lasso di tempo: 2 anni
Verranno valutati marcatori ematici (creatina chinasi e lattato deidrogenasi) come marcatori indiretti di danno muscolare mediante spettrofotometria utilizzando kit di reagenti specifici.
2 anni
Affaticamento muscolare
Lasso di tempo: 2 anni
Per valutare la fatica auto-percepita quotidianamente e immediatamente dopo il protocollo di fatica verranno utilizzati due strumenti: una scala analogica visiva (VAS-F) e la questione dello strumento F2.2 per la valutazione della qualità della vita World Health Organizzazione (WHOQOL-100).
2 anni
Funzionalità
Lasso di tempo: 2 anni
La funzionalità verrà valutata utilizzando i seguenti strumenti di valutazione: test in piedi e seduto, test del cammino di sei minuti e scala funzionale degli arti inferiori.
2 anni
Qualità della vita
Lasso di tempo: 2 anni
La qualità della vita sarà valutata attraverso il questionario "Diabetes Quality of Life Measure"
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2013

Primo Inserito (Stima)

19 agosto 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia laser di basso livello

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