Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af laveffektlaserterapi på muskelpræstation Isokinetisk præ-træning hos personer med diabetes mellitus type II

2. december 2015 opdateret af: Cid André Fidelis de Paula Gomes, University of Nove de Julho
Laserterapien på lavt niveau er i stand til at forbedre øjeblikkeligt og langsigtet (efter 4 ugers behandling, 3 dage om ugen, hvilket resulterer i 12 applikationer af lavt niveau laserterapi) isokinetiske muskelpræstationer af quadriceps femoris-muskelen (peak drejningsmoment, totalt muskelarbejde, maksimal kraft og træthedsindeks - normaliseret efter kropsvægt) før træning koncentrisk isokinetisk quadriceps femoris-muskel hos personer med diabetes mellitus ikke-insulinafhængig.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laserterapien på lavt niveau er i stand til at forbedre sig efter 4 ugers behandling, 3 dage om ugen, hvilket resulterer i 12 applikationer af laserterapi på lavt niveau, indikatorerne: Laserterapien på lavt niveau kan forbedres øjeblikkeligt og langsigtet (efter 4 ugers behandling). behandling, 3 dage om ugen, hvilket resulterer i 12 anvendelser af lavniveau laserterapi), de indirekte blodmarkører for muskelskade, der evaluerer den enzymatiske aktivitet af kreatinkinase (CK) og laktatdehydrogenase (LDH) og den visuelle analoge skala (VAS-F) ) for træthed, forbedrer indikatorerne F 2,2 point af WHOQOL-100 for træthed, forbedring af funktionelle indikatorer for den nedre ekstremitet funktionel med hensyn til Skala, funktionel forbedring af ydeevnen i udførelsen af ​​teststanden og sidde- og gåtesten seks minutter, den indikatorer for livskvalitetsforbedring spørgeskema til Diabetes Livskvalitet Mål og følelsesmæssige tilstande gennem spørgeskemaet Problems Areas in Diabetes Scale. Berettigelseskriterier: Diagnose for diabetes mellitus ikke-insulinafhængig bekræftet af den enkelte læge, som viser sig mellem 30 og 70 år. Udelukkelseskriterier: Diagnose af kardiovaskulære lidelser, diagnose af diabetisk neuropati, som har en hudlæsion eller lokal infektion (quadriceps), historie med muskuloskeletale skader inden for de sidste 6 måneder eller i løbet af undersøgelsen, personer, der ikke er i stand til at udføre vurderingsprotokollerne/motionen så tilfredsstillende, dem, der laver en form for regelmæssig fysisk aktivitet, og som har gennemgået alkoholindtagelse i de 24 timer før nogen af ​​stadierne af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 01504-001
        • University of Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose for ikke-insulinafhængig diabetes mellitus
  • Alder mellem 30 og 70 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af kardiovaskulære lidelser
  • Diagnose af diabetisk neuropati,
  • Hudlæsioner eller lokal infektion (quadriceps)
  • Anamnese med muskuloskeletale skader inden for de sidste 6 måneder eller under undersøgelsen
  • Personer, der ikke er i stand til at udføre vurderingsprotokollerne eller øvelsen
  • Regelmæssig fysisk aktivitet
  • Gennemgik alkoholindtagelse i 24 timer før nogen af ​​undersøgelsens stadier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laserterapi på lavt niveau
individer vil blive genstand for anvendelse af lavniveau laserterapi, men denne gruppe vil have tre underafdelinger relateret til dosis i joule, der vil blive administreret til individet, og J 4, J 6, 8 J. Skal administreres i quadriceps-musklen.
Vil blive udført bestråling med lav-intensitet laser i quadriceps muskel
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
vil bestå af personer diagnosticeret med diabetes mellitus ikke-insulinafhængig, vil dog ikke udføre lavniveau laserterapi, kun deltage i evalueringerne
Eksperimentel: Placebo gruppe
individer vil blive udsat for anvendelse af lavniveau laserterapi, men med en dosis på 0 Joule.
Vil blive udført bestråling med lav-intensitet laser i quadriceps muskel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfunktion
Tidsramme: 2 år
Vil bruge det isokinetiske dynamometer til at teste og evaluere det menneskelige muskuloskeletale system: maksimalt drejningsmoment og muskeltræthed i quadriceps.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelskader
Tidsramme: 2 år
Vil blive evalueret blodmarkører (kreatinkinase og lactatdehydrogenase) som indirekte markører for muskelskade ved spektrofotometri ved brug af kitspecifikke reagenser.
2 år
Muskeltræthed
Tidsramme: 2 år
For at vurdere selvopfattet træthed i dag-til-dag og umiddelbart efter vil træthedsprotokollen blive brugt to instrumenter: en visuel analog skala (VAS-F) og spørgsmålet om F2.2 instrument til vurdering af livskvalitet World Health Organisation (WHOQOL-100).
2 år
Funktionalitet
Tidsramme: 2 år
Funktionalitet vil blive evalueret ved hjælp af følgende vurderingsværktøjer: Stå- og siddetest, seks minutters gangtest og funktionsskala for nedre ekstremiteter.
2 år
Livskvalitet
Tidsramme: 2 år
Livskvaliteten vil blive vurderet ved spørgeskemaet "Diabetes Quality of Life Measure"
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cid Gomes, MSc, University of Nove de Julho

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2013

Først opslået (Skøn)

19. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes Mellitus Ikke-insulinafhængig

Kliniske forsøg med Laserterapi på lavt niveau

3
Abonner