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Comparison of the Ultra-low-dose Veo Algorithm With the Gold Standard Filtered Back Projection for Detecting Pulmonary Asbestos-related Conditions

2013年10月4日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

Asbestos fibers were intensively used throughout the 20th century and remain prevalent in developing countries. However, asbestos exposure induces a variety of benign and malignant pleural and lung diseases. The most common asbestos-induced neoplasm is lung cancer. Moreover, thin-section computed tomography (CT) is more sensitive than a chest x-ray for detecting early asbestos-related conditions. Increased exposure to radiation underpins the consequences of cancer induction. However, reducing CT doses increases image noise from the filtered back projection (FBP) reconstruction. Strategies to reduce radiation exposure include the use of iterative reconstruction algorithms. A new algorithm called VeoTM (General Electric Healthcare, Milwaukee, MI, USA) decreases the image noise up to 70% compared with the gold standard FBP model. Moreover, Veo improves spatial resolution with excellent detection of low and high contrast objects from a CT Dose Index (CTDIvol) equal to 0.3 mGy.

The objective of the present study is to compare Veo with the gold standard FBP for detecting pulmonary asbestos-related conditions among workers previously exposed to asbestos. Comparisons included radiation delivered and image quality.

調査の概要

詳細な説明

Asbestos-exposed workers will be recruited following referral to our radiology department for the evaluation of asbestos-related disease. CT examinations will be performed with a 64-slice CT system (Discovery CT 750HD; GE Healthcare, Milwaukee, WI) and will consist of two successive acquisitions. Each examination, the normal-dose (FBP acquisition) and ultra-low-dose (Veo acquisition) spiral CT, will be performed in supine position, on the entire thorax, at full inspiration and without contrast agent injection.

In order to perform the two acquisitions without increasing radiation, standard acquisition will be performed with the same kV with mA equal to patient's body weight minus 10. To conserve image quality, 60 mA will be the inferior limit. The other CT parameters will be rotation time 0.5 s and pitch 1.375. Image data will be reconstructed with FBP algorithm.

The Veo acquisition will be performed with constant CT parameters including: a tube voltage of 100 kV, a tube current of 20 mA, pitch of 0.984 and rotation time 0.4 s. Image data will be reconstructed with the Veo algorithm.

Each CT acquisition will be viewed independently by two experienced radiologists (2 to 7 years of experience). The low-dose images with Veo reconstruction will be interpreted before the standard CT and on separate weeks to minimize recall bias. Then, the more experienced radiologist will evaluate the detection and characterization of pleuroparenchymal abnormalities by a second and simultaneous reading of the Veo and FBP acquisitions. Because FBP images are benchmark practice, when a lesion will be found only on Veo images, it will be regarded as a false positive.

The following asbestos-related pleural and parenchymal abnormalities will be recorded as present or absent. Pleural abnormalities considered will be: pleural plaques, diffuse pleural thickening and pleural effusion.

CT features of asbestosis will include subpleural dots and branching opacities, curvilinear subpleural lines, areas of ground glass opacities, septal lines, reticulations and honeycombing.

Presence of nodules will also be recorded. We will note for each abnormality: localization (side, table position) and nature (non-solid, part-solid, solid or calcified).

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • CHU Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • asbestos-exposed workers
  • ability to give a written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - previous history of cancer
  • previous history of thoracic surgery
  • other interstitial pathology known

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VeoTM
A new algorithm called VeoTM (General Electric Healthcare, Milwaukee, MI, USA) decreases the image noise up to 70% compared with the gold standard FBP model. Moreover, Veo improves spatial resolution with excellent detection of low and high contrast objects from a CT Dose Index (CTDIvol) equal to 0.3 mGy
The objective of the present study is to compare Veo with the gold standard FBP for detecting pulmonary asbestos-related conditions among workers previously exposed to asbestos. Comparisons included radiation delivered and image quality.
他の:gold standard FBP model
The objective of the present study is to compare Veo with the gold standard FBP for detecting pulmonary asbestos-related conditions among workers previously exposed to asbestos. Comparisons included radiation delivered and image quality
The objective of the present study is to compare Veo with the gold standard FBP for detecting pulmonary asbestos-related conditions among workers previously exposed to asbestos. Comparisons included radiation delivered and image quality.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Pleural and parenchymal abnormalities
時間枠:at day 1
The kappa coefficient will be used to measure agreement for categorical parameters and Pearson's correlation coefficient and Lin concordance correlation coefficient for quantitative data.
at day 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Radiation dose
時間枠:at day 1
The dose length product (DLP) will be recorded.
at day 1
Quality images assessment
時間枠:at day 1

Respiratory artifacts will be graded on a three-point scale (1 = negligible, 2 = moderate, 3 = salient).

Images noise will be studied in the axial and coronal planes. A similar scale will be used for subjective image quality in the mediastinum and parenchyma windows.

Objective image noise (Standard Deviation) and average CT numbers (in Hounsfield's units) will be measured with circular regions of interest (ROI) on different anatomical levels, 10 mm in diameter.

The signal to noise ratio (SNR) will also be calculated using the equation SNR = CT numbers / noise.

at day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2013年4月1日

研究の完了 (実際)

2013年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月4日

最終確認日

2013年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHU-0166
  • 2012-A00618-35

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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