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Stored RBC Transfusion and Immonomodulation

2016年2月2日 更新者:Savino Spadaro、Università degli Studi di Ferrara

Infective Complication After Surgery and Transfusion of Allogenic RBC Fresh or Stored

Transfusion of RBC is associated with post operative infections. Our hypothesis is that stored blood could be related with increased post operative infection risk. Surgical patients transfused during the operation or immediately after will be included in our study. Patients will receive fresh or old blood during the whole recovery.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

181

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ferrara、イタリア、44121
        • Sant'Anna Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients transfused during or in 24h after surgical operation

Exclusion Criteria:

  • Patients transfused during the 30 days before the operation
  • Immunodepressed patients
  • Infections during the 30 days before operations
  • Emergency surgery

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Fresh group
Fresh group will receive RBC stored for less than 14 days
Patients will receive fresh blood only
アクティブコンパレータ:Old group
Old group will receive RBC stored for 14 days or more
他の名前:
  • Patients will receive blood stored for 14 days or more

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Incidence of infections
時間枠:28 days
28 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Savino Spadaro、Università degli Studi di Ferrara

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (実際)

2015年12月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月2日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 04121985

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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