- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01976234
Stored RBC Transfusion and Immonomodulation
2 februari 2016 uppdaterad av: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Infective Complication After Surgery and Transfusion of Allogenic RBC Fresh or Stored
Transfusion of RBC is associated with post operative infections.
Our hypothesis is that stored blood could be related with increased post operative infection risk.
Surgical patients transfused during the operation or immediately after will be included in our study.
Patients will receive fresh or old blood during the whole recovery.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
181
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ferrara, Italien, 44121
- Sant'Anna Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients transfused during or in 24h after surgical operation
Exclusion Criteria:
- Patients transfused during the 30 days before the operation
- Immunodepressed patients
- Infections during the 30 days before operations
- Emergency surgery
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fresh group
Fresh group will receive RBC stored for less than 14 days
|
Patients will receive fresh blood only
|
Aktiv komparator: Old group
Old group will receive RBC stored for 14 days or more
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Incidence of infections
Tidsram: 28 days
|
28 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
5 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 04121985
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Fresh RBC
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius HemocareRekrytering
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityIndragenAnemi | Nekrotiserande enterokolit | Transfusion av röda blodkroppar (RBC).Kina
-
The Cleveland ClinicAvslutadHjärtkirurgi | BlodtransfusionFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadBlodproteinstörningar | LungödemFörenta staterna
-
Cerus CorporationAvslutadFokus: Bedöm livsduglighet efter infusion av S303 RBCFörenta staterna
-
Montefiore Medical CenterUnited States Department of Agriculture (USDA)RekryteringDiabetes | Prediabetes | Mat osäkerhetFörenta staterna
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAvslutad
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Blood ServicesAktiv, inte rekryterandeTransfusion av röda blodkropparKanada
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadKranskärlsbypassFörenta staterna
-
University of EdinburghNHS Lothian; Chief Scientist Office of the Scottish Government; Transfusion...AvslutadAnemi | Blodtransfusion | IntensivvårdStorbritannien