- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01976234
Stored RBC Transfusion and Immonomodulation
2 lutego 2016 zaktualizowane przez: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Infective Complication After Surgery and Transfusion of Allogenic RBC Fresh or Stored
Transfusion of RBC is associated with post operative infections.
Our hypothesis is that stored blood could be related with increased post operative infection risk.
Surgical patients transfused during the operation or immediately after will be included in our study.
Patients will receive fresh or old blood during the whole recovery.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
181
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy, 44121
- Sant'Anna Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients transfused during or in 24h after surgical operation
Exclusion Criteria:
- Patients transfused during the 30 days before the operation
- Immunodepressed patients
- Infections during the 30 days before operations
- Emergency surgery
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Fresh group
Fresh group will receive RBC stored for less than 14 days
|
Patients will receive fresh blood only
|
Aktywny komparator: Old group
Old group will receive RBC stored for 14 days or more
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Incidence of infections
Ramy czasowe: 28 days
|
28 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Savino Spadaro, Università degli Studi di Ferrara
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04121985
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fresh RBC
-
The Cleveland ClinicZakończonyKardiochirurgia | Transfuzja krwiStany Zjednoczone
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius HemocareRekrutacyjny
-
Cerus CorporationZakończonyTemat: Ocena żywotności krwinek czerwonych S303 po infuzjiStany Zjednoczone
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Air Force; Armed Services Blood ProgramZakończonyNiedokrwistość | Uraz | Strata krwiStany Zjednoczone
-
Cerus CorporationZakończonyTemat:Zastosowanie krwinek czerwonych S303 u pacjentów z ostrą niedokrwistościąNiemcy
-
Florida State UniversityZakończony
-
WestatEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Talasemia | Rak dziecięcyStany Zjednoczone, Brazylia
-
Alcon ResearchZakończonyZdrowi użytkownicy soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
Emory UniversityZakończony
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Canadian Institutes of Health... i inni współpracownicyZakończonyNiedokrwistośćStany Zjednoczone, Kanada, Francja, Izrael, Włochy