Assessment of a Health Informatics System on Insulin-treated Diabetic Patients
2018年3月8日 更新者：Hadassah Medical Organization
Modern medicine provides many solutions that are intended to help control the patient's blood glucose level: insulin and other medications to lower it, glucose tablets or glucagone to raise it when it gets dangerously low, glucometers to quickly measure the blood glucose level, pumps and pens to inject insulin or other injectable medicine, etc.The objective of this trial is proving the concept and the feasibility of using a medical informatics system comprised of computer hardware, software and a smartphone application to achieve better outcomes.
調査の概要
状態
引きこもった
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Type 1 or 2 diabetics diagnosed at least 12 months prior to study enrollment
説明
Inclusion Criteria:
- Type 1 or 2 diabetics diagnosed at least 12 months prior to study enrollment.
- Treated with insulin (basal only or basal + bolus) for at least 6 months prior to study enroment.
- HbA1c lower than 12% With or without other anti-diabetic drugs.
- 18-80 years of age.
- Male or female.
- Own an Android phone.
- Able to handle mobile applications, technology-friendly
- Able and willing to understand and comply with the study procedures.
- Provide signed written and informed consent form prior to enrolment in the study.
Exclusion Criteria:
- Using an insulin pump.
- Pregnant or planning to be pregnant within the period of the study.
- Active substance abuse.
- Psychosis or schizophrenia under active care.
- Uncorrected severe hearing or visual impairment.
- Any other condition that is not acceptable to the investigator.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Diabetes Management System , blood glucose
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Recommendation accuracy
時間枠：three months
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Recommendation accuracy: over 80% correspondence between the corrective actions recommended by the system and the corrective actions decided upon by the physician.
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three months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月8日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0406-13- HMO-CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。