- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01978990
Assessment of a Health Informatics System on Insulin-treated Diabetic Patients
8. marts 2018 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Modern medicine provides many solutions that are intended to help control the patient's blood glucose level: insulin and other medications to lower it, glucose tablets or glucagone to raise it when it gets dangerously low, glucometers to quickly measure the blood glucose level, pumps and pens to inject insulin or other injectable medicine, etc.The objective of this trial is proving the concept and the feasibility of using a medical informatics system comprised of computer hardware, software and a smartphone application to achieve better outcomes.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Type 1 or 2 diabetics diagnosed at least 12 months prior to study enrollment
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type 1 or 2 diabetics diagnosed at least 12 months prior to study enrollment.
- Treated with insulin (basal only or basal + bolus) for at least 6 months prior to study enroment.
- HbA1c lower than 12% With or without other anti-diabetic drugs.
- 18-80 years of age.
- Male or female.
- Own an Android phone.
- Able to handle mobile applications, technology-friendly
- Able and willing to understand and comply with the study procedures.
- Provide signed written and informed consent form prior to enrolment in the study.
Exclusion Criteria:
- Using an insulin pump.
- Pregnant or planning to be pregnant within the period of the study.
- Active substance abuse.
- Psychosis or schizophrenia under active care.
- Uncorrected severe hearing or visual impairment.
- Any other condition that is not acceptable to the investigator.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Diabetes Management System , blood glucose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recommendation accuracy
Tidsramme: three months
|
Recommendation accuracy: over 80% correspondence between the corrective actions recommended by the system and the corrective actions decided upon by the physician.
|
three months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2013
Først opslået (Skøn)
8. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0406-13- HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 1 or 2 Diabetics
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeType 2 Diabetes Mellitus 1Pakistan
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
TakedaRekrutteringNarkolepsi type 1 | Narkolepsi type 2Spanien
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetKandidater til BRCA 1/2 genetisk testningForenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetAnkelforstuvning 1. grad | Ankelforstuvning 2. grad | Lateral ankelforstuvningPakistan
-
Kate Farms IncNationwide Children's HospitalRekrutteringFormelafhængige børn i alderen 1 til 2 årForenede Stater
-
Mariam Emeel Haleem NaseemIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus | CKD trin 1-4 | Diætmønsteranalyse
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetType 2-diabetes, Type 1-diabetesØstrig, Det Forenede Kongerige
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Philipps University Marburg Medical CenterAfsluttetKontrolgruppe | Eksperimentel gruppe 1 (personlig videoekspert) | Eksperimentel gruppe 2 (faktisk videoekspert)Tyskland