Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessment of a Health Informatics System on Insulin-treated Diabetic Patients

8. marts 2018 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Modern medicine provides many solutions that are intended to help control the patient's blood glucose level: insulin and other medications to lower it, glucose tablets or glucagone to raise it when it gets dangerously low, glucometers to quickly measure the blood glucose level, pumps and pens to inject insulin or other injectable medicine, etc.The objective of this trial is proving the concept and the feasibility of using a medical informatics system comprised of computer hardware, software and a smartphone application to achieve better outcomes.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Type 1 or 2 diabetics diagnosed at least 12 months prior to study enrollment

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Type 1 or 2 diabetics diagnosed at least 12 months prior to study enrollment.
  2. Treated with insulin (basal only or basal + bolus) for at least 6 months prior to study enroment.
  3. HbA1c lower than 12% With or without other anti-diabetic drugs.
  4. 18-80 years of age.
  5. Male or female.
  6. Own an Android phone.
  7. Able to handle mobile applications, technology-friendly
  8. Able and willing to understand and comply with the study procedures.
  9. Provide signed written and informed consent form prior to enrolment in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Using an insulin pump.
  2. Pregnant or planning to be pregnant within the period of the study.
  3. Active substance abuse.
  4. Psychosis or schizophrenia under active care.
  5. Uncorrected severe hearing or visual impairment.
  6. Any other condition that is not acceptable to the investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Diabetes Management System , blood glucose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recommendation accuracy
Tidsramme: three months
Recommendation accuracy: over 80% correspondence between the corrective actions recommended by the system and the corrective actions decided upon by the physician.
three months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2013

Først opslået (Skøn)

8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0406-13- HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 or 2 Diabetics

Abonner