Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Assessment of a Health Informatics System on Insulin-treated Diabetic Patients

8. mars 2018 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Modern medicine provides many solutions that are intended to help control the patient's blood glucose level: insulin and other medications to lower it, glucose tablets or glucagone to raise it when it gets dangerously low, glucometers to quickly measure the blood glucose level, pumps and pens to inject insulin or other injectable medicine, etc.The objective of this trial is proving the concept and the feasibility of using a medical informatics system comprised of computer hardware, software and a smartphone application to achieve better outcomes.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Type 1 or 2 diabetics diagnosed at least 12 months prior to study enrollment

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Type 1 or 2 diabetics diagnosed at least 12 months prior to study enrollment.
  2. Treated with insulin (basal only or basal + bolus) for at least 6 months prior to study enroment.
  3. HbA1c lower than 12% With or without other anti-diabetic drugs.
  4. 18-80 years of age.
  5. Male or female.
  6. Own an Android phone.
  7. Able to handle mobile applications, technology-friendly
  8. Able and willing to understand and comply with the study procedures.
  9. Provide signed written and informed consent form prior to enrolment in the study.

Exclusion Criteria:

  1. Using an insulin pump.
  2. Pregnant or planning to be pregnant within the period of the study.
  3. Active substance abuse.
  4. Psychosis or schizophrenia under active care.
  5. Uncorrected severe hearing or visual impairment.
  6. Any other condition that is not acceptable to the investigator.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Diabetes Management System , blood glucose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Recommendation accuracy
Tidsramme: three months
Recommendation accuracy: over 80% correspondence between the corrective actions recommended by the system and the corrective actions decided upon by the physician.
three months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

8. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 0406-13- HMO-CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 or 2 Diabetics

3
Abonnere