- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01978990
Assessment of a Health Informatics System on Insulin-treated Diabetic Patients
8. mars 2018 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Modern medicine provides many solutions that are intended to help control the patient's blood glucose level: insulin and other medications to lower it, glucose tablets or glucagone to raise it when it gets dangerously low, glucometers to quickly measure the blood glucose level, pumps and pens to inject insulin or other injectable medicine, etc.The objective of this trial is proving the concept and the feasibility of using a medical informatics system comprised of computer hardware, software and a smartphone application to achieve better outcomes.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Type 1 or 2 diabetics diagnosed at least 12 months prior to study enrollment
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Type 1 or 2 diabetics diagnosed at least 12 months prior to study enrollment.
- Treated with insulin (basal only or basal + bolus) for at least 6 months prior to study enroment.
- HbA1c lower than 12% With or without other anti-diabetic drugs.
- 18-80 years of age.
- Male or female.
- Own an Android phone.
- Able to handle mobile applications, technology-friendly
- Able and willing to understand and comply with the study procedures.
- Provide signed written and informed consent form prior to enrolment in the study.
Exclusion Criteria:
- Using an insulin pump.
- Pregnant or planning to be pregnant within the period of the study.
- Active substance abuse.
- Psychosis or schizophrenia under active care.
- Uncorrected severe hearing or visual impairment.
- Any other condition that is not acceptable to the investigator.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Diabetes Management System , blood glucose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Recommendation accuracy
Tidsramme: three months
|
Recommendation accuracy: over 80% correspondence between the corrective actions recommended by the system and the corrective actions decided upon by the physician.
|
three months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. november 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0406-13- HMO-CTIL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 1 or 2 Diabetics
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullførtKandidater for BRCA 1/2 genetisk testingForente stater
-
Hoffmann-La RocheFullførtType 2-diabetes, type 1-diabetesØsterrike, Storbritannia
-
Philipps University Marburg Medical CenterFullførtKontrollgruppe | Eksperimentell gruppe 1 (personlig videoekspert) | Eksperimentell gruppe 2 (videofaktaekspert)Tyskland
-
SanofiFullførtType 1 Diabetes Mellitus-Type 2 Diabetes MellitusUngarn, Den russiske føderasjonen, Tyskland, Polen, Japan, Forente stater, Finland
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
AstraZenecaFullførtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
University of MichiganFullførtKvinner med BRCA 1 eller BRCA 2 mutasjon | Ikke-testede kvinnelige familiemedlemmerForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtSporadiske (1-2 ledd per uke) og kroniske (1-2 ledd per dag) cannabisbrukereFrankrike
-
Zhejiang Provincial People's HospitalHar ikke rekruttert ennåType 2 diabetes | type 1 diabetesKina
-
Sintetica SACross S.A.FullførtFase 1: Smertebehandling | Fase 2: SmertebehandlingSveits