Metabolic Flexibility as a Biomarker of Adaptation to Diet and Exercise Challenges
2017年5月30日 更新者：William Rumpler、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
The objective is to develop a new metabolic flexibility biomarker, which has application in the study of changes diet and exercise on fuel management in humans.
The new biomarker involves the characterization of an individual's metabolic flexibility utilizing room calorimeters rather than the current method, which is based on glucose clamp data.
It is hypothesized that this new metabolic flexibility method will be a useful and noninvasive biomarker for measuring adaptation to exercise and diet challenges.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Males and Females
- Age 22 to 35 years at beginning of study
Exclusion Criteria:
- Women who have given birth during the previous 12 months
- Pregnant women or women who plan to become pregnant or become pregnant during the study
- Lactating women
- History or presence of diabetes, kidney disease, liver disease, certain cancers, gastrointestinal, pancreatic, other metabolic diseases, or malabsorption syndromes.
- History of bariatric or certain other surgeries related to weight control
- Smokers or other tobacco users (for at least 6 months prior to the start of the study)
- History of eating disorders or other dietary patterns which are not consistent with the dietary intervention (e.g., vegetarians, very low fat diets, high protein diets)
- Volunteers who have lost 10% of body weight within the last 12 months or who plan to initiate a weight loss program during the next 10 months
- Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff
- Self-report of alcohol or substance abuse within the past 12 months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
- Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol
- Inclusion and exclusion criteria have been established to recruit a population of individuals across a wide age-range that has typical digestive process
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：High Intensity Exercise, High Carbohydrate Beverage
Study participant consumes a high carbohydrate beverage as part of the day's meals, and performs high intensity exercise (85% of VO2 max), while in the calorimeter.
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While in the calorimeter, each subject will complete four bouts of exercise.
Each bout is approximately 5 minutes in duration at a predetermined speed and elevation to achieve an intensity of 85% of VO2 max according to their fitness level test described previously.
Subjects then sit quietly until either the next meal or the next exercise bout.
Participants will consume a high carbohydrate beverage (750 g) with the following composition: 2.13 MJ/d, 113g carbohydrate, 4g fat, 6g protein.
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実験的：High Intensity Exercise, High Fat Beverage
Study participant consumes a high fat beverage as part of the day's meals, and performs high intensity exercise (85% of VO2 max), while in the calorimeter.
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While in the calorimeter, each subject will complete four bouts of exercise.
Each bout is approximately 5 minutes in duration at a predetermined speed and elevation to achieve an intensity of 85% of VO2 max according to their fitness level test described previously.
Subjects then sit quietly until either the next meal or the next exercise bout.
Participants will consume a high fat beverage (750 g) with the following composition: 2.11 MJ/d, 8g carbohydrate, 50g fat, 7g protein.
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実験的：Low Intensity Exercise, High Carbohydrate Beverage
Study participant consumes a high carbohydrate beverage as part of the day's meals, and performs low intensity exercise (65% of VO2 max), while in the calorimeter.
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Participants will consume a high carbohydrate beverage (750 g) with the following composition: 2.13 MJ/d, 113g carbohydrate, 4g fat, 6g protein.
While in the calorimeter, each subject completes one exercise bout approximately 40 minutes in duration, at a predetermined speed and elevation, to achieve an intensity of 65% of VO2 max.
Subjects then sit quietly until the next meal.
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実験的：Low Intensity Exercise, High Fat Beverage
Study participant consumes a high fat beverage as part of the day's meals, and performs low intensity exercise (65% of VO2 max), while in the calorimeter.
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Participants will consume a high fat beverage (750 g) with the following composition: 2.11 MJ/d, 8g carbohydrate, 50g fat, 7g protein.
While in the calorimeter, each subject completes one exercise bout approximately 40 minutes in duration, at a predetermined speed and elevation, to achieve an intensity of 65% of VO2 max.
Subjects then sit quietly until the next meal.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Metabolic Flexibility by Room Calorimetry
時間枠：24 hours
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Participants will stay in a room calorimeter for 24 hours where oxygen consumed and carbon dioxide produced will be measured.
Mathematical approaches will use continuous calorimetry data to generate consistent estimates of the gas exchange rates, and hence accurate "instantaneous" respiratory exchange ratios.
This novel approach allows evaluating the instantaneous dynamics of respiratory quotient noninvasively and for many different conditions (e.g., exercise and various nutrient ratios).
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24 hours
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Continuous Glucose Monitoring
時間枠：24 hours
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Whole-day interstitial glucose profiles will be collected during each calorimeter measurement.
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24 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月30日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS42
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