Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolic Flexibility as a Biomarker of Adaptation to Diet and Exercise Challenges

30. května 2017 aktualizováno: William Rumpler, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
The objective is to develop a new metabolic flexibility biomarker, which has application in the study of changes diet and exercise on fuel management in humans. The new biomarker involves the characterization of an individual's metabolic flexibility utilizing room calorimeters rather than the current method, which is based on glucose clamp data. It is hypothesized that this new metabolic flexibility method will be a useful and noninvasive biomarker for measuring adaptation to exercise and diet challenges.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Males and Females
  • Age 22 to 35 years at beginning of study

Exclusion Criteria:

  • Women who have given birth during the previous 12 months
  • Pregnant women or women who plan to become pregnant or become pregnant during the study
  • Lactating women
  • History or presence of diabetes, kidney disease, liver disease, certain cancers, gastrointestinal, pancreatic, other metabolic diseases, or malabsorption syndromes.
  • History of bariatric or certain other surgeries related to weight control
  • Smokers or other tobacco users (for at least 6 months prior to the start of the study)
  • History of eating disorders or other dietary patterns which are not consistent with the dietary intervention (e.g., vegetarians, very low fat diets, high protein diets)
  • Volunteers who have lost 10% of body weight within the last 12 months or who plan to initiate a weight loss program during the next 10 months
  • Unable or unwilling to give informed consent or communicate with study staff
  • Self-report of alcohol or substance abuse within the past 12 months and/or current acute treatment or rehabilitation program for these problems (long-term participation in Alcoholics Anonymous is not an exclusion)
  • Other medical, psychiatric, or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol
  • Inclusion and exclusion criteria have been established to recruit a population of individuals across a wide age-range that has typical digestive process

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: High Intensity Exercise, High Carbohydrate Beverage
Study participant consumes a high carbohydrate beverage as part of the day's meals, and performs high intensity exercise (85% of VO2 max), while in the calorimeter.
Jiný: High Intensity Exercise
While in the calorimeter, each subject will complete four bouts of exercise. Each bout is approximately 5 minutes in duration at a predetermined speed and elevation to achieve an intensity of 85% of VO2 max according to their fitness level test described previously. Subjects then sit quietly until either the next meal or the next exercise bout.
Jiný: High Carbohydrate Beverage
Participants will consume a high carbohydrate beverage (750 g) with the following composition: 2.13 MJ/d, 113g carbohydrate, 4g fat, 6g protein.
Experimentální: High Intensity Exercise, High Fat Beverage
Study participant consumes a high fat beverage as part of the day's meals, and performs high intensity exercise (85% of VO2 max), while in the calorimeter.
Jiný: High Intensity Exercise
While in the calorimeter, each subject will complete four bouts of exercise. Each bout is approximately 5 minutes in duration at a predetermined speed and elevation to achieve an intensity of 85% of VO2 max according to their fitness level test described previously. Subjects then sit quietly until either the next meal or the next exercise bout.
Jiný: High Fat Beverage
Participants will consume a high fat beverage (750 g) with the following composition: 2.11 MJ/d, 8g carbohydrate, 50g fat, 7g protein.
Experimentální: Low Intensity Exercise, High Carbohydrate Beverage
Study participant consumes a high carbohydrate beverage as part of the day's meals, and performs low intensity exercise (65% of VO2 max), while in the calorimeter.
Jiný: High Carbohydrate Beverage
Participants will consume a high carbohydrate beverage (750 g) with the following composition: 2.13 MJ/d, 113g carbohydrate, 4g fat, 6g protein.
Jiný: Low Intensity Exercise
While in the calorimeter, each subject completes one exercise bout approximately 40 minutes in duration, at a predetermined speed and elevation, to achieve an intensity of 65% of VO2 max. Subjects then sit quietly until the next meal.
Experimentální: Low Intensity Exercise, High Fat Beverage
Study participant consumes a high fat beverage as part of the day's meals, and performs low intensity exercise (65% of VO2 max), while in the calorimeter.
Jiný: High Fat Beverage
Participants will consume a high fat beverage (750 g) with the following composition: 2.11 MJ/d, 8g carbohydrate, 50g fat, 7g protein.
Jiný: Low Intensity Exercise
While in the calorimeter, each subject completes one exercise bout approximately 40 minutes in duration, at a predetermined speed and elevation, to achieve an intensity of 65% of VO2 max. Subjects then sit quietly until the next meal.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolic Flexibility by Room Calorimetry
Časové okno: 24 hours
Participants will stay in a room calorimeter for 24 hours where oxygen consumed and carbon dioxide produced will be measured. Mathematical approaches will use continuous calorimetry data to generate consistent estimates of the gas exchange rates, and hence accurate "instantaneous" respiratory exchange ratios. This novel approach allows evaluating the instantaneous dynamics of respiratory quotient noninvasively and for many different conditions (e.g., exercise and various nutrient ratios).
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Continuous Glucose Monitoring
Časové okno: 24 hours
Whole-day interstitial glucose profiles will be collected during each calorimeter measurement.
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Spolupracovníci

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS42

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na High Intensity Exercise

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit