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Patient Self-management and Gene Guided Therapy for Chronic Hepatitis C

2014年12月11日 更新者:Duke University

This study will explore ways to improve the effectiveness of patient Self Management at a time when genetic test results guide new treatments that will dramatically increase the possibility of cure of the hepatitis C virus.The study will also focus on the interactions between provider and patients and the ways that technical work, adaptive work and adaptive leadership foster patient self-management.This proposed 2 year exploratory mixed-methods 12 longitudinal case study will explore patients' and providers' explanations for how and why they engage in technical work, adaptive work, and adaptive leadership and the ways in which these strategies promote or pose barriers to patients' self-management of Chronic Hepatitis C in the context of the new genetic test results and treatments. Specific aims are to:

1: Examine how technical work, adaptive work and adaptive leadership influence patients' perceptions of their likelihood of cure and how this work relates to self-management during 12 to 24 weeks of treatment for Chronic Hepatitis C. Research questions are: 1.1) How do patients describe their interactions with the providers? 1.2) How do these interactions shape patients' perceptions of the likelihood of cure? 1.3) How do patients' understanding of their interactions with the provider promote the use of or pose barriers to self-management during treatment?

AIM 2: Describe providers' use of technical work, and adaptive leadership approaches during clinical encounters,to include nurse education visits. Research questions are:

2.1) What technical work, and adaptive leadership approaches do providers use when sharing treatment information with patients during the clinical encounters. 2.2) What explanations do providers give for how and why they use technical work and adaptive leadership approaches? AIM 3: Describe the trajectories of illness perceptions(Control/Cure sub-scale - Illness Perception Scale), symptoms (M.D. Anderson Symptom Inventory) , viral load, and self-management (Patient Activation Measure) in relation to patient and provider reports of technical work, adaptive work, and adaptive leadership from the index clinical encounter to the follow-up treatment response encounter (ranging from 12 to 24 weeks).

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Rocky Mount、North Carolina、アメリカ、27804
        • Boice Willis Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

African-American or Caucasian patients with Type 1 Chronic Hepatitis C

説明

Inclusion Criteria:

  • African American or Caucasian
  • Genotype 1
  • Planning to, but have not yet, began treatment for Hepatitis C at Duke University Medical Center or Boice-Willis Clinic in Rocky Mount, NC

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed with Bipolar Disorder or Schizophrenia
  • Not genotype 1
  • Any race other than African American or Caucasian.
  • Hispanic or Latino

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Self Management
時間枠:baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 8 weeks, 10 weeks, 12 weeks, 18 weeks, 24 weeks
Self Management as measured by the Patient Activation Measure which is an measure of their responses. The study team will plot a trajectory line using the Patient Activation Measure across all time points. The team is interested in knowing if this measure changes based on the patients self-management and his/her interaction with the health care provider.
baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 8 weeks, 10 weeks, 12 weeks, 18 weeks, 24 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Donald Bailey, PhD、Duke University School of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年3月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月11日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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