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Patient Self-management and Gene Guided Therapy for Chronic Hepatitis C

2014년 12월 11일 업데이트: Duke University

This study will explore ways to improve the effectiveness of patient Self Management at a time when genetic test results guide new treatments that will dramatically increase the possibility of cure of the hepatitis C virus.The study will also focus on the interactions between provider and patients and the ways that technical work, adaptive work and adaptive leadership foster patient self-management.This proposed 2 year exploratory mixed-methods 12 longitudinal case study will explore patients' and providers' explanations for how and why they engage in technical work, adaptive work, and adaptive leadership and the ways in which these strategies promote or pose barriers to patients' self-management of Chronic Hepatitis C in the context of the new genetic test results and treatments. Specific aims are to:

1: Examine how technical work, adaptive work and adaptive leadership influence patients' perceptions of their likelihood of cure and how this work relates to self-management during 12 to 24 weeks of treatment for Chronic Hepatitis C. Research questions are: 1.1) How do patients describe their interactions with the providers? 1.2) How do these interactions shape patients' perceptions of the likelihood of cure? 1.3) How do patients' understanding of their interactions with the provider promote the use of or pose barriers to self-management during treatment?

AIM 2: Describe providers' use of technical work, and adaptive leadership approaches during clinical encounters,to include nurse education visits. Research questions are:

2.1) What technical work, and adaptive leadership approaches do providers use when sharing treatment information with patients during the clinical encounters. 2.2) What explanations do providers give for how and why they use technical work and adaptive leadership approaches? AIM 3: Describe the trajectories of illness perceptions(Control/Cure sub-scale - Illness Perception Scale), symptoms (M.D. Anderson Symptom Inventory) , viral load, and self-management (Patient Activation Measure) in relation to patient and provider reports of technical work, adaptive work, and adaptive leadership from the index clinical encounter to the follow-up treatment response encounter (ranging from 12 to 24 weeks).

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center
      • Rocky Mount, North Carolina, 미국, 27804
        • Boice Willis Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

African-American or Caucasian patients with Type 1 Chronic Hepatitis C

설명

Inclusion Criteria:

  • African American or Caucasian
  • Genotype 1
  • Planning to, but have not yet, began treatment for Hepatitis C at Duke University Medical Center or Boice-Willis Clinic in Rocky Mount, NC

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed with Bipolar Disorder or Schizophrenia
  • Not genotype 1
  • Any race other than African American or Caucasian.
  • Hispanic or Latino

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Self Management
기간: baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 8 weeks, 10 weeks, 12 weeks, 18 weeks, 24 weeks
Self Management as measured by the Patient Activation Measure which is an measure of their responses. The study team will plot a trajectory line using the Patient Activation Measure across all time points. The team is interested in knowing if this measure changes based on the patients self-management and his/her interaction with the health care provider.
baseline, 1 week, 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 8 weeks, 10 weeks, 12 weeks, 18 weeks, 24 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Donald Bailey, PhD, Duke University School of Nursing

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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