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Meal-Exercise Challenge and Physical Activity Reduction Impact on Immunity and Inflammation (MERIIT)

2015年4月28日 更新者:Universidade do Porto

In a society where exercise is prescribed by physicians to increase physical condition, improve dietary habits and reduce cardiovascular risk, the impact of exercise, acute or chronic, and diet in inflammation and immunity is unknown. Specific populations can have different responses towards acute and chronic exercise. Moreover specific conditions, like the type of meal ingested, can interfere with these responses. The true effect of pre-competitive meal exercise in the immunity and inflammatory response is unknown. Acute physical inactivity periods, commonly happens during daily life, related to work or acute illness. New evidence points out that it induces immediate metabolic and endocrinological changes, these can might also be associated with changes in immune response.

Aims of this project are:

  1. to assess the effect of the precompetitive meal on the inflammatory, neuro-immune and metabolic response to exercise;
  2. to assess the effects of sedentary behaviour on inflammatory, neuro-immune and metabolic response;
  3. to assess differences in changes between healthy, asthmatic and obese subjects

調査の概要

詳細な説明

Two interventions will be performed for assessing the research questions and aims:

A) Randomized cross-over, with a wash out period of 7 days, single-blinded trial where two different pre-competitive meals will be followed by an exercise challenge; inflammatory neuro-immune and metabolic response will be assessed before and after each challenge.

Participants will be recruited from advertisement and four different groups will be compared: obese-asthmatic; asthmatic non-obese; obese without asthma and non-asthmatic and non-obese. All patients will be allocated to a meal challenge in which a high fat poor micronutrient meal followed by a Mediterranean meal or vice-versa; meal challenge order will be randomized and participants will be blinded to the intervention. The main outcome for this intervention will be airway inflammation and lung function. All outcomes will be assessed before and 3h after each meal.

A group of individuals will, in the three hours after the meal, perform an exercise challenge, which is aimed to induce acute immune changes.

B) Randomized controlled trial where participants, after a run-in period and eligibility evaluation, will be allocated to an intervention consisting in a reduction of physical activity by 50% or maintaining habitual physical activity for two weeks; inflammatory neuro-immune and metabolic response will be assessed before and after intervention.

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Porto、ポルトガル、4200
        • Faculty of Nutrition and Food Sciences of the University of Porto
      • Porto、ポルトガル、4200
        • Faculty of Sports of Porto University
    • Porto
      • Portugal、Porto、ポルトガル、4200
        • Faculty of Medicine of Porto University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • controlled mild to moderate asthma;
  • Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2; healthy participants (non asthmatic with a BMI 18,5 to 25 kg/m2) will be used for comparison;

Exclusion Criteria:

  • respiratory disease other than asthma;
  • severe asthma according to Global Initiative for Asthma (GINA) guidelines
  • occurrence in previous 4 weeks of screening of upper/lower respiratory tract infection;
  • smoking in the past 6 months and requiring mechanical ventilation for respiratory event within 6 months of screening.
  • Medical conditions (hematologic, cardiovascular, renal, hepatic, neurologic or metabolic) or medication that may interfere with meal or physical activity intervention;
  • Significant chronic infectious diseases (eg, HIV, hepatitis B or C);
  • Abnormal electrocardiogram screening, cardiac arrhythmia, angina, congestive heart failure; renal or hepatic failure and systemic disease, mal-absorption disease history or intestinal inflammatory disease;
  • Women breast-feeding, pregnant or intending pregnancy during study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Meal Exercise Challenge- Order 2
Two different meals,an high fat micronutrient poor meal and Mediterranean Meal will be followed by an exercise challenge and performed at different orders accordingly to the cross over design.
The meal will be prepared by a team of nutritionist in order to comply with the demand characteristics of an high fat poor micronutrient meal.
The meal will be prepared by a team of nutritionist in order to comply with the demand characteristics of an Mediterranean meal
実験的:Meal Exercise Challenge- Order 1

Two different meals,an high fat micronutrient poor meal and Mediterranean Meal will be followed by an exercise challenge and performed at different orders accordingly to the cross over design.

Each arm corresponds to a different intervention order.

The meal will be prepared by a team of nutritionist in order to comply with the demand characteristics of an high fat poor micronutrient meal.
The meal will be prepared by a team of nutritionist in order to comply with the demand characteristics of an Mediterranean meal

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Airway inflammation
時間枠:Up to 6 months
  1. Lung function before and after challenge and bronchodilator response;
  2. Exhaled nitric oxide;
  3. Exhaled breath condensate (EBC);
Up to 6 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Autonomic nervous system response
時間枠:Up to 6 months
Rest heart rate; pupillary response, before and after challenge Neuropeptides measurement
Up to 6 months
Oxidative stress biomarkers
時間枠:Up to 6 months
Assessment of plasma F2-isoprostanes, lipid hydroperoxides, protein carbonyls, hydrogen peroxide and lipid soluble antioxidants
Up to 6 months
Circulating blood leukocyte-total and differential leukocyte counts and lymphocyte subpopulations assessment.
時間枠:Up to 6 months
Evaluated by flow cytometry: T cell (CD4+/CD8+), and their subsets; B cells (CD19+), Natural Killer (NK) cells (CD16+/56+), their subsets; monocytes subsets; oxidative burst activity
Up to 6 months

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Histamine skin test reactivity
時間枠:Up to 6 months
Histamine skin test reactivity, assessed by skin prick test response
Up to 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Diana Silva, MD、Faculty of Medicine of Porto University
  • 主任研究者:Rita Moreira、Faculty of Nutrition and Food Sciences of the University of Porto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年1月2日

最初の投稿 (見積もり)

2014年1月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月28日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MERIIT project

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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