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Meal-Exercise Challenge and Physical Activity Reduction Impact on Immunity and Inflammation (MERIIT)

2015년 4월 28일 업데이트: Universidade do Porto

In a society where exercise is prescribed by physicians to increase physical condition, improve dietary habits and reduce cardiovascular risk, the impact of exercise, acute or chronic, and diet in inflammation and immunity is unknown. Specific populations can have different responses towards acute and chronic exercise. Moreover specific conditions, like the type of meal ingested, can interfere with these responses. The true effect of pre-competitive meal exercise in the immunity and inflammatory response is unknown. Acute physical inactivity periods, commonly happens during daily life, related to work or acute illness. New evidence points out that it induces immediate metabolic and endocrinological changes, these can might also be associated with changes in immune response.

Aims of this project are:

  1. to assess the effect of the precompetitive meal on the inflammatory, neuro-immune and metabolic response to exercise;
  2. to assess the effects of sedentary behaviour on inflammatory, neuro-immune and metabolic response;
  3. to assess differences in changes between healthy, asthmatic and obese subjects

연구 개요

상세 설명

Two interventions will be performed for assessing the research questions and aims:

A) Randomized cross-over, with a wash out period of 7 days, single-blinded trial where two different pre-competitive meals will be followed by an exercise challenge; inflammatory neuro-immune and metabolic response will be assessed before and after each challenge.

Participants will be recruited from advertisement and four different groups will be compared: obese-asthmatic; asthmatic non-obese; obese without asthma and non-asthmatic and non-obese. All patients will be allocated to a meal challenge in which a high fat poor micronutrient meal followed by a Mediterranean meal or vice-versa; meal challenge order will be randomized and participants will be blinded to the intervention. The main outcome for this intervention will be airway inflammation and lung function. All outcomes will be assessed before and 3h after each meal.

A group of individuals will, in the three hours after the meal, perform an exercise challenge, which is aimed to induce acute immune changes.

B) Randomized controlled trial where participants, after a run-in period and eligibility evaluation, will be allocated to an intervention consisting in a reduction of physical activity by 50% or maintaining habitual physical activity for two weeks; inflammatory neuro-immune and metabolic response will be assessed before and after intervention.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Porto, 포르투갈, 4200
        • Faculty of Nutrition and Food Sciences of the University of Porto
      • Porto, 포르투갈, 4200
        • Faculty of Sports of Porto University
    • Porto
      • Portugal, Porto, 포르투갈, 4200
        • Faculty of Medicine of Porto University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • controlled mild to moderate asthma;
  • Body mass index (BMI) ≥ 25 kg/m2; healthy participants (non asthmatic with a BMI 18,5 to 25 kg/m2) will be used for comparison;

Exclusion Criteria:

  • respiratory disease other than asthma;
  • severe asthma according to Global Initiative for Asthma (GINA) guidelines
  • occurrence in previous 4 weeks of screening of upper/lower respiratory tract infection;
  • smoking in the past 6 months and requiring mechanical ventilation for respiratory event within 6 months of screening.
  • Medical conditions (hematologic, cardiovascular, renal, hepatic, neurologic or metabolic) or medication that may interfere with meal or physical activity intervention;
  • Significant chronic infectious diseases (eg, HIV, hepatitis B or C);
  • Abnormal electrocardiogram screening, cardiac arrhythmia, angina, congestive heart failure; renal or hepatic failure and systemic disease, mal-absorption disease history or intestinal inflammatory disease;
  • Women breast-feeding, pregnant or intending pregnancy during study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Meal Exercise Challenge- Order 2
Two different meals,an high fat micronutrient poor meal and Mediterranean Meal will be followed by an exercise challenge and performed at different orders accordingly to the cross over design.
The meal will be prepared by a team of nutritionist in order to comply with the demand characteristics of an high fat poor micronutrient meal.
The meal will be prepared by a team of nutritionist in order to comply with the demand characteristics of an Mediterranean meal
실험적: Meal Exercise Challenge- Order 1

Two different meals,an high fat micronutrient poor meal and Mediterranean Meal will be followed by an exercise challenge and performed at different orders accordingly to the cross over design.

Each arm corresponds to a different intervention order.

The meal will be prepared by a team of nutritionist in order to comply with the demand characteristics of an high fat poor micronutrient meal.
The meal will be prepared by a team of nutritionist in order to comply with the demand characteristics of an Mediterranean meal

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Airway inflammation
기간: Up to 6 months
  1. Lung function before and after challenge and bronchodilator response;
  2. Exhaled nitric oxide;
  3. Exhaled breath condensate (EBC);
Up to 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Autonomic nervous system response
기간: Up to 6 months
Rest heart rate; pupillary response, before and after challenge Neuropeptides measurement
Up to 6 months
Oxidative stress biomarkers
기간: Up to 6 months
Assessment of plasma F2-isoprostanes, lipid hydroperoxides, protein carbonyls, hydrogen peroxide and lipid soluble antioxidants
Up to 6 months
Circulating blood leukocyte-total and differential leukocyte counts and lymphocyte subpopulations assessment.
기간: Up to 6 months
Evaluated by flow cytometry: T cell (CD4+/CD8+), and their subsets; B cells (CD19+), Natural Killer (NK) cells (CD16+/56+), their subsets; monocytes subsets; oxidative burst activity
Up to 6 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Histamine skin test reactivity
기간: Up to 6 months
Histamine skin test reactivity, assessed by skin prick test response
Up to 6 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Diana Silva, MD, Faculty of Medicine of Porto University
  • 수석 연구원: Rita Moreira, Faculty of Nutrition and Food Sciences of the University of Porto

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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